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beipackzetteln.de

Stand, PZN und Zulassungsnummer

Auf Packung und Beipackzettel stehen mehrere Datums- und Nummernangaben. Sie helfen, die richtige Fassung und die richtige Packung zu erkennen.

Stand der Information

Am Ende von Abschnitt 6 steht ein Satz wie „Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2024“. Das ist der Stand: das Datum, an dem der pharmazeutische Unternehmer den genehmigten Text zuletzt geändert hat.

  • Der Stand ist nicht das Datum, an dem wir den Text geprüft oder übernommen haben. Auf beipackzetteln.de zeigen wir beides getrennt an.
  • Ein älterer Stand bedeutet nicht automatisch, dass der Text veraltet ist – er wurde seitdem nur nicht geändert. Ob es eine neuere Fassung gibt, sehen Sie am Beipackzettel in Ihrer Packung oder in der Apotheke.
  • Weichen der Beipackzettel in Ihrer Packung und der Text hier voneinander ab, gilt der Beipackzettel in Ihrer Packung.

PZN – Pharmazentralnummer

Die PZN steht auf jeder in Deutschland verkauften Arzneimittelpackung, meist mit Strichcode und dem Kürzel „PZN“. Sie ist achtstellig und bezeichnet genau eine Packung: Arzneimittel, Stärke, Darreichungsform und Packungsgröße. Vergeben wird sie von der Informationsstelle für Arzneispezialitäten (IFA).

Geben Sie die PZN in unsere Suche ein, finden Sie den Beipackzettel zu genau dieser Packung – sofern uns die PZN vorliegt. Österreich und die Schweiz verwenden eigene Nummern.

Zulassungsnummer

Die Zulassungsnummer („Zul.-Nr.“) steht auf der Packung und kennzeichnet die Zulassung des Arzneimittels. Bei zentral in der EU zugelassenen Arzneimitteln beginnt sie mit „EU/“. Registrierte homöopathische Arzneimittel tragen statt dessen eine Registriernummer („Reg.-Nr.“).

Chargenbezeichnung und Verfalldatum

„Ch.-B.“ oder „Lot“ bezeichnet die Herstellungscharge, „verwendbar bis“ das Verfalldatum. Beide stehen auf der Packung, nicht im Beipackzettel. Bei Rückrufen wird die betroffene Charge genannt.

Quellen

  • § 10 AMG (Kennzeichnung der Packung) und § 11 AMG (Packungsbeilage): gesetze-im-internet.de
  • IFA – Informationsstelle für Arzneispezialitäten, PZN: ifaffm.de
  • EMA, QRD-Vorlage für Produktinformationen (Satz zum Datum der Überarbeitung)