Zu vielen Wirkstoffen gibt es neben dem ursprünglichen Präparat (Original) weitere Arzneimittel anderer Hersteller, sogenannte Generika. Auf beipackzetteln.de finden Sie sie über die Seite des Wirkstoffs.
Was ein Generikum ist
Ein Generikum enthält denselben Wirkstoff in derselben Menge wie ein bereits zugelassenes Referenzarzneimittel. Für die Zulassung muss der Hersteller unter anderem zeigen, dass es im Körper gleich verfügbar ist (Bioäquivalenz). Zugelassen wird es von denselben Behörden wie das Original.
Was sich unterscheiden kann
- Sonstige Bestandteile (z. B. Lactose, Farbstoffe, Konservierungsmittel). Sie stehen in Abschnitt 2 und 6 des jeweiligen Beipackzettels – wichtig bei Unverträglichkeiten.
- Darreichungsform und Freisetzung: Tablette, Filmtablette, Retardtablette oder Kapsel sind nicht beliebig austauschbar.
- Stärken und Packungsgrößen, Aussehen der Tablette, Teilbarkeit.
- Zugelassene Anwendungsgebiete können sich in Einzelfällen unterscheiden.
Gleicher Wirkstoff heißt nicht automatisch austauschbar
Ob ein Präparat gegen ein anderes ausgetauscht werden kann, entscheiden Ärztin, Arzt oder Apotheke im Einzelfall. Lesen Sie bei einem Wechsel des Präparats immer den Beipackzettel des neuen Arzneimittels, auch wenn der Wirkstoff gleich ist.
Quellen
- § 24b Arzneimittelgesetz (AMG) – Zulassung eines Generikums: gesetze-im-internet.de
- EMA, Generika und Hybridarzneimittel: ema.europa.eu