Loratadin axi 10 mg Tabletten - Beipackzettel

Loratadin axi® 10 mg Tabletten enthalten als Wirkstoff Loratadin, der zur Gruppe der „Antihistaminika“ gehört.

Loratadin axi® 10 mg Tabletten helfen, Ihre allergischen Symptome zu lindern, indem die Wirkung des Stoffes g ehemmt wird, der „Histamin“ genannt wird und der in Ihrem Körper produziert wird, wenn Sie auf etwas allergisch reagieren.

Loratadin axi® 10 mg Tabletten lindern die Symptome bei allergischer Rhinitis (z. B. Heuschnupfen) wie N iesen, l auf ende oder juckende Nase und brennende oder j uckende Augen bei Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren mit einem Körpergewicht über 30 kg.

Loratadin axi® 10 mg Tabletten können ebenfalls ange- wendet werden zur Linderung der Symptome bei U rtikaria (Nesselsucht) wie Juckreiz, Hautrötung sowie A nzahl und Größe der Quaddeln.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Loratadin axi® 10 mg Tabletten dürfen nicht eingen ommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Loratadin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Loratadin axi® 10 mg Tabletten einnehmen, wenn

• Sie an einer Leberfunktionsstörung leiden.
• Sie planen, einen Hautallergietest durchführen zu lassen. Nehmen Sie Loratadin axi® 10 mg Tabletten mindestens 48 Stunden nicht vor einem dieser Tests ein, da es die Testergebnisse beeinfl ussen könnte.

Falls einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Loratadin axi® 10 mg Tabletten einnehmen.

Kinder

Geben Sie Loratadin axi® 10 mg Tabletten keinen Kin dern, die jünger als 2 Jahre sind oder die zwischen 2 und 12 J ahren sind und weniger als 30 kg wiegen. Für Kinder von 2 bis 12 Jahren und die weniger als 30 kg wiegen stehen geeignetere Darreichungsformen zur Verfügung.

Einnahme von Loratadin axi® 10 mg Tabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie a ndere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Die Nebenwirkungen können sich verstärken, wenn Loratad in zusammen mit Medikamenten eingenommen wird, die die Aktivität einiger Leberenzyme verändern, die für den Metabolismus von Loratadin verantwortlich sind. Dennoch wurde in klinischen Studien kein Anstieg der Nebenwirkungen für Loratadin bei gleichzeitiger Verabreichung von Produkten, die die Aktivität von L eberenzymen beeinträchtigen, beobachtet.

Einnahme von Loratadin axi® 10 mg Tabletten zusammen mit Alkohol

Die Wirkung von Alkohol wird durch die Einnahme von Loratadin axi® 10 mg Tabletten nicht verstärkt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Als Vorsichtsmaßnahme sollte die Einnahme von L oratadin axi® 10 mg Tabletten während der Schwanger schaft ver mieden werden.
Nehmen Sie Loratadin axi® 10 mg Tabletten nicht ein, wenn Sie stillen. Loratadin geht in die Muttermilch über.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

In klinischen Studien, die die Verkehrsfähigkeit untersuchten, wurde bei Patienten, die Loratadin einnahmen, keine Beein trächtigung gefunden.

Bei Einnahme in der empfohlenen Dosierung ist nicht damit zu rechnen, dass Loratadin axi® 10 mg Tabletten zu Benommenheit führen oder die Aufmerksamkeit herabsetzen. Sehr selten entwickeln jedoch manche Personen Benommenheit, die zu einer Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit oder der Fähigkeit zum B edienen von Maschinen führen kann.

Loratadin axi® 10 mg Tabletten enthalten Lactose

Bitte nehmen Sie Loratadin axi® 10 mg Tabletten daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestim mten Zuckern leiden.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, wenn Sie Schwierigkeiten haben, diese im Ganzen zu schlucken.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene und Kinder über 12 Jahre:

Nehmen Sie einmal täglich 1 Tablette mit einem Glas Wasser, mit oder ohne Nahrung, ein.

Bei Kindern von 2 bis 12 Jahren erfolgt die Dosierung g ewichtsabhängig:
Bei einem Körpergewicht von über 30 kg:

Nehmen Sie einmal täglich 1 Tablette mit einem Glas Wasser, mit oder ohne Nahrung, ein.

Bei einem Körpergewicht von 30 kg und darunter:

Die Tablette in der Dosisstärke von 10 mg ist für Kinder mit einem Körpergewicht unter 30 kg nicht geeignet. Für Kinder von 2 bis 12 Jahren und die weniger als 30 kg wiegen stehen geeignetere Darreichungsformen zur Verfügung.

Die Wirksamkeit und die Sicherheit von Loratadin axi® 10 mg Tabletten bei Kindern unter 2 Jahren sind nicht erwiesen. Loratadin axi® 10 mg Tabletten werden nicht für Kinder unter 2 Jahren empfohlen.

Patienten mit schwerer Leberschädigung:

Erwachsene und Kinder die mehr als 30 kg wiegen:
Nehmen Sie jeden zweiten Tag einmal täglich eine Tablette mit einem Glas Wasser, mit oder ohne Nahrung, ein. Sie sollten jedoch Ihren Arzt oder Apotheker fragen, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Eine Dosisanpassung bei älteren Patienten oder bei Patienten mit Niereninsuffi zienz ist nicht erforderlich.

Wenn Sie eine größere Menge von Loratadin axi® 10 mg Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge von Loratadin axi® 10 mg Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten, sprechen Sie bitte sofort mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Bei einer Überdosierung von Loratadin wurden Schläfrigkeit, beschleunigter Herzschlag (Tachykardie) und Kopfschmerzen beschrieben.

Wenn Sie die Einnahme von Loratadin axi® 10 mg Tabletten vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme Ihrer Dosis vergessen haben, holen Sie diese nach, sobald Sie dies feststellen und kehren dann zu Ihrem gewohnten Einnahmeschema zurück.
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwir kungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Zu den am häufi gsten berichteten Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 100) bei Erwachsenen und Kindern über
12 Jahre zählen:

• Schläfrigkeit
• Kopfschmerzen
• Appetitsteigerung
• Schlafschwierigkeiten

Zu den am häufi gsten berichteten Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 100) bei Kindern von 2 bis 12 Jahren zählen:

• Kopfschmerzen
• Nervosität
• Müdigkeit

Die folgenden sehr seltenen Nebenwirkungen (weniger als 1 Behandelter von 10.000) wurden auch nach Markteinführung von Loratadin beobachtet:

• Schwere Überempfi ndlichkeitsreaktion (inkl. Schwellungen)
• Schwindelgefühl
• Krämpfe
• Beschleunigter oder unregelmäßiger Herzschlag
• Nausea (Übelkeit)
• Mundtrockenheit
• Magenverstimmung
• Leberfunktionsstörung
• Haarausfall
• Ausschlag
• Müdigkeit

Nicht bekannt (Häufi gkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Gewichtszunahme

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Blister und dem Umkarton nach «Verwendbar bis» angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Sie dürfen diese Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie eine Veränderung des Aussehens der Tabletten bemerken.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Loratadin axi® 10 mg Tabletten enthalten

Der Wirkstoff ist: Loratadin

Eine Tablette enthält 10 mg Loratadin.

Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Maisstärke und Magnesiumstearat.

Wie Loratadin axi® 10 mg Tabletten aussehen und Inhalt der Packung

Loratadin axi® 10 mg Tabletten sind weiße Tabletten mit Bruchkerbe und sind in Packungen zu 7 Stück, 20 Stück, 50 Stück und 100 Stück erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutische Unternehmer

axicorp Pharma GmbH
Max-Planck-Straße 36b
61381 Friedrichsdorf
Tel.: 0800-2940-100
Fax: 0800-2946-100
E-Mail: service@axicorp.de
www.axicorp.de

Hersteller

mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Str. 15
06796 Brehna

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des E uropäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland: Loratadin axi® 10 mg Tabletten

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im November 2017.