Loratadin - 1A Pharma Tabletten - Beipackzettel

Loratadin - 1 A Pharma enthält als Wirkstoff Loratadin, der zur Gruppe der Antihistaminika gehört.

Loratadin - 1 A Pharma hilft, Ihre allergischen Symptome zu lindern, indem die Wirkung des Stoffes gehemmt wird, der „Histamin“ genannt wird, und der in Ihrem Körper produziert wird, wenn Sie auf etwas allergisch reagieren.

Loratadin - 1 A Pharma lindert die Symptome bei allergischer Rhinitis (z. B. Heuschnupfen), wie Niesen, laufende oder juckende Nase und brennende oder juckende Augen, bei Erwachsenen und Kindern über 2 Jahre mit einem Körpergewicht über 30 kg. Loratadin - 1 A Pharma kann ebenfalls angewendet werden zur Linderung der Symptome bei Urtikaria (Nesselsucht), wie Juckreiz, Hautrötung sowie Anzahl und Größe der Quaddeln.

Die Wirkung von Loratadin - 1 A Pharma hält einen ganzen Tag an und sollte Ihnen helfen, Ihre normale tägliche Aktivität und Ihren Schlaf fortzusetzen.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Loratadin - 1 A Pharma darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Loratadin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Loratadin - 1 A Pharma einnehmen, wenn

• Sie an einer schweren Leberfunktionsstörung leiden
• Sie planen, Hautallergietests durchführen zu lassen. Nehmen Sie Loratadin - 1 A Pharma mindestens 2 Tage nicht vor einem dieser Tests ein, da es die Testergebnisse beeinfl ussen könnte.

Falls einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft oder Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Loratadin - 1 A Pharma einnehmen.

Kinder

Geben Sie Loratadin - 1 A Pharma keinen Kindern, die jünger als 2 Jahre sind oder die zwischen 2 und 12 Jahren sind und 30 kg oder weniger wiegen. Für Kinder von 2 bis 12 Jahren, die 30 kg oder weniger wiegen, stehen geeignetere Darreichungsformen zur Verfügung.

Einnahme von Loratadin - 1 A Pharma zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/ anzuwenden.

Die Nebenwirkungen können sich verstärken, wenn Loratadin zusammen mit Medikamenten eingenommen wird, die die Aktivität einiger Leberenzyme verändern, die für den Metabolismus von Loratadin verantwortlich sind. Dennoch wurde in klinischen Studien kein Anstieg der Nebenwirkungen für Loratadin bei gleichzeitiger Verabreichung von Produkten, die die Aktivität von Leberenzymen beeinträchtigen, beobachtet.

Einnahme von Loratadin - 1 A Pharma zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Nahrung hat keinen Einfl uss auf die Wirkung von Loratadin. Die Wirkung von Alkohol wird durch die Einnahme von Loratadin - 1 A Pharma nicht verstärkt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpfl anzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Als Vorsichtsmaßnahme sollte die Einnahme von Loratadin - 1 A Pharma während der Schwangerschaft vermieden werden.

Stillzeit

Nehmen Sie Loratadin - 1 A Pharma nicht ein, wenn Sie stillen. Loratadin geht in die Muttermilch über. V

erkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

In klinischen Studien, die die Verkehrsfähigkeit untersuchten, wurde bei Patienten, die Loratadin einnahmen, keine Beeinträchtigung gefunden.

Bei Einnahme in der empfohlenen Dosierung ist nicht damit zu rechnen, dass Loratadin - 1 A Pharma zu Benommenheit führt oder die Aufmerksamkeit herabsetzt. Sehr selten entwickeln jedoch manche Personen Benommenheit, die zu einer Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit oder der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen führen kann. Es ist deshalb ratsam, Ihre individuelle Reaktion auf die Einnahme von Loratadin - 1 A Pharma abzuwarten, bevor Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.

Loratadin - 1 A Pharma enthält Lactose

Bitte nehmen Sie Loratadin - 1 A Pharma erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt

Erwachsene und Kinder über 12 Jahre

• 1-mal täglich 1 Tablette

Kinder von 2-12 Jahren

Bei einem Körpergewicht über 30 kg

• 1-mal täglich 1 Tablette

Bei einem Körpergewicht von 30 kg oder darunter Geben Sie hier kein Loratadin - 1 A Pharma. Für Kinder von 2-12 Jahren und einem Körpergewicht von 30 kg oder weniger stehen geeignetere Darreichungsformen zur Verfügung.

Loratadin - 1 A Pharma wird nicht für Kinder unter 2 Jahren empfohlen.

Patienten mit schwerer Leberschädigung

Erwachsene und Kinder, die mehr als 30 kg wiegen Nehmen Sie jeden 2. Tag 1-mal täglich eine Tablette ein. Sie sollten jedoch Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal fragen, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Eine Dosisanpassung bei älteren Patienten oder bei Patienten mit Niereninsuffi zienz ist nicht erforderlich.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Die Tablette kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Nehmen Sie die Tablette mit einem Glas Wasser ein.

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Loratadin - 1 A Pharma zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Loratadin - 1 A Pharma eingenommen haben als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge Loratadin - 1 A Pharma eingenommen haben als Sie sollten, verständigen Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.

Es werden keine schwerwiegenden Nebenwirkungen erwartet, dennoch können Sie Kopfschmerzen, einen beschleunigten Herzschlag oder Schläfrigkeit empfinden.

Wenn Sie die Einnahme von Loratadin - 1 A Pharma vergessen haben

Wenn sie die Einnahme Ihrer Dosis vergessen haben, holen Sie diese nach, sobald Sie dies feststellen, und kehren Sie dann zu Ihrem gewohnten Einnahmeschema zurück.

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Zu den am häufi gsten berichteten Nebenwirkungen bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahre zählen:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

• Schläfrigkeit
• Kopfschmerzen

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

• Appetitsteigerung
• Schlafschwierigkeiten

Zu den am häufi gsten berichteten Nebenwirkungen bei Kindern von 2 bis 12 Jahren zählen:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

• Kopfschmerzen
• Nervosität
• Müdigkeit

Die folgenden sehr seltenen Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen) wurden auch nach Markteinführung von Loratadin beobachtet:

• schwere Überempfi ndlichkeitsreaktionen (inkl. Schwellungen)
• Schwindelgefühl
• Krämpfe
• beschleunigter oder unregelmäßiger Herzschlag
• Übelkeit
• Mundtrockenheit
• Magenverstimmung
• Leberfunktionsstörung
• Haarausfall
• Hautausschlag
• Müdigkeit

Nicht bekannt (Häufi gkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

• Gewichtszunahme

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3

D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Loratadin - 1 A Pharma enthält

Der Wirkstoff ist: Loratadin

Jede Tablette enthält 10 mg Loratadin.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pfl anzlich], Maisstärke, hochdisperses Siliciumdioxid

Wie Loratadin - 1 A Pharma aussieht und Inhalt der Packung

Loratadin - 1 A Pharma sind weiße, ovale Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe und der Prägung „LT 10“ auf einer Seite.

Loratadin - 1 A Pharma ist in PVC/Aluminium-Blisterpackungen mit 20, 30, 50 und 100 Tabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Telefon: (089) 6138825-0

Hersteller

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben