Condylox® - Beipackzettel

Condylox ist eine antivirale Lösung zum Auftragen auf die Haut.

Condylox wird angewendet zur äußerlichen Behandlung von kleinen, umschriebenen, nicht entzündeten Feigwarzen (spitze Kondylome, Condylomata acuminata) im äußeren Genitalbereich.

Feigwarzen sind besondere Warzenformen, die im Genital- und Analbereich auftreten und durch Humane Papillomviren hervorgerufen werden.

Condylox darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie allergisch gegen Podophyllotoxin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
• in der Schwangerschaft und Stillzeit
• bei Alkoholgenuss während der Therapie
• bei Vorliegen einer Immunschwäche
• bei Neigung zu Zellfehlbildungen (Zelldysplasien, z. B. Morbus Bowen)
• bei Neigung zu wiederholt auftretenden Herpesinfektionen im Genitalbereich (Herpes genitalis)
• bei entzündeten oder blutenden Feigwarzen
• bei gleichzeitiger Behandlung der Feigwarzen mit anderen Arzneimitteln
• bei positiver Lues-Serologie (Syphilis)

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Condylox anwenden.

Da Feigwarzen ansteckend sind, sollte Ihr Sexualpartner/Ihre Sexualpartnerin sich ebenfalls vom Arzt auf Feigwarzen untersuchen und gegebenenfalls behandeln lassen.

Bis zur vollständigen Heilung sollte auf Geschlechtsverkehr verzichtet bzw. es sollten Kondome benutzt werden.

Condylox-Lösung darf nicht in die Augen gelangen! Falls das Präparat unbeabsichtigt in die Augen gelangt, sind diese gründlich mit Wasser zu spülen. Bei anhaltenden Augenbeschwerden sollte ein Augenarzt aufgesucht werden.

Kinder und Jugendliche

Condylox darf bei Kindern und Jugendlichen im Alter unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

Anwendung von Condylox zusammen mit Alkohol

Der Konsum von Alkohol während der Behandlung mit Condylox kann zu einer massiven Verstärkung der möglichen Nebenwirkungen führen. Daher sollte während der Behandlung mit Condylox auf Alkohol verzichtet werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Condylox darf während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden. Bei Frauen im gebärfähigen Alter sollte aus Vorsichtsgründen vor der Anwendung von Condylox sichergestellt sein, dass keine Schwangerschaft vorliegt (im Zweifelsfall durch einen Schwangerschaftstest). Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Behandlung mit Condylox eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Condylox ist eine Lösung zur Anwendung auf der Haut des äußeren Genitalbereichs.

Die Anwendung von Condylox sollte unter Anleitung des behandelnden Arztes erlernt werden. Je nach Lokalisation, Menge und Form der Feigwarzen entscheidet Ihr Arzt, ob Sie Condylox selbst anwenden können oder ob die Anwendung von medizinischem Fachpersonal oder einer vertrauten Person vorgenommen werden sollte. Wenn Sie trotz Einweisung durch den Arzt Schwierigkeiten beim Auftragen der Lösung haben, sollte die Behandlung durch medizinisches Fachpersonal oder den Arzt weitergeführt werden.

Condylox wird 2-mal täglich an 3 aufeinanderfolgenden Tagen auf maximal zehn Feigwarzen einer Größe von 1 bis 10mm und insgesamt etwa 150mm² (1,5 cm²) Fläche aufgetragen.

Die einzelne Dosis soll nicht mehr als 0,25ml betragen. Die betroffenen Stellen sollten vor der Anwendung gründlich mit Wasser und Seife gereinigt und anschließend abgetrocknet werden. Dann wird die Lösung mit einem der beigefügten Wattestäbchen möglichst punktgenau auf die Feigwarzen aufgetragen. Dabei ist es hilfreich, die vom Arzt bezeichneten und zu behandelnden Warzen direkt vor dem Auftragen der Lösung unter Sichtkontrolle unterstützend mit den Fingern zu ertasten. Beim Auftragen soll nur so viel Condylox benutzt werden, wie notwendig ist, um die Feigwarzen zu bedecken. Die Lösung sollte nicht auf die umliegende Haut bzw. Schleimhaut gelangen. Längerer Kontakt der Lösung mit gesunder Haut sollte vermeiden werden, da der Wirkstoff von Condylox die gesunde Haut reizen kann. Condylox soll nicht im Vorhof der Scheide angewandt werden.

Die behandelten Stellen müssen erst abtrocknen (etwa eine Minute), bevor sie mit anderen Hautbereichen oder der Kleidung in Kontakt kommen. Nach der Anwendung sollten die Hände gründlich gewaschen werden.

Die 3-tägige Behandlung mit Condylox kann wöchentlich bis zu einer Dauer von 4 Wochen wiederholt werden. Nach spätestens 4 Wochen sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen, um den Erfolg der Behandlung kontrollieren zu lassen.

Wenn Sie eine größere Menge von Condylox angewendet haben, als Sie sollten

Falls Sie zu viel Lösung aufgetragen haben, so dass die Lösung auch mit gesunder Haut Kontakt hat, tupfen Sie den Überschuss mit einem Papiertuch ab.

Sollte es nach versehentlichem Auftragen auf die umliegende Haut bzw. Schleimhaut zu stärkeren Hautreaktionen kommen, brechen Sie die Behandlung ab und waschen Sie die betroffene Stelle mit Wasser ab. Suchen Sie umgehend einen Arzt auf und nehmen Sie die Flasche Condylox und diese Packungsbeilage mit.

Wenn Sie oder jemand anders versehentlich etwas Lösung verschluckt haben, suchen Sie umgehend einen Arzt auf. Nehmen Sie die Flasche Condylox und diese Packungsbeilage mit.

Wenn Sie die Anwendung von Condylox vergessen haben

Wenn Sie die Anwendung von Condylox vergessen haben, holen Sie die Anwendung möglichst bald nach. Lassen Sie die Anwendung nur entfallen, wenn sie zeitlich zu nah an die nächste anstehende Anwendung heranrücken würde.

Wenn Sie die Anwendung von Condylox abbrechen

Besprechen Sie die weitere Vorgehensweise mit Ihrem Arzt, da der Behandlungserfolg sonst möglicherweise gefährdet ist.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1000)

Vorübergehende, oberflächliche Hautschäden und Entzündungsreaktionen.

Selten (1 bis 10 Behandelte von 10 000)

Entzündung der Eichel und Vorhautverengung durch Schwellung

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Zu Beginn der Behandlung können Rötung, Stechen und eine mäßige lokale Reizung auftreten. Die alkoholische Lösung kann beim Auftragen zu einem brennenden Gefühl auf der Haut führen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3

53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Flasche nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 25°C lagern.

Flasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Nach Anbruch 6 Wochen haltbar.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Condylox enthält

• Der Wirkstoff ist: Podophyllotoxin. 1ml Lösung enthält 5mg Podophyllotoxin [0,5%ige Lösung (m/V)].
• Die sonstigen Bestandteile sind: Ethanol 96%, (S)-Milchsäure, Natrium-(S)-lactat-Lösung.

Wie Condylox aussieht und Inhalt der Packung

Condylox ist eine klare, farblose Lösung.

Die Packung enthält eine Glasflasche mit 3,5ml Condylox und spezielle Wattestäbchen zum Auftragen der Lösung auf die Haut.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel

Sudbrackstraße 56

33611 Bielefeld

Tel.: 0521 8808-05

Fax: 0521 8808-334

E-Mail: info@wolff-arzneimittel.de