Torasemid 5 mg - Beipackzettel

Torasemid Hexal 5 mg – Tabletten werden angewendet zur Behandlung von:

• hohem Blutdruck
• Schwellungen, die durch Flüssigkeitsansammlungen im Körper verursacht werden (Ödemen)

Torasemid Hexal ist ein Diuretikum, d.h. ein Arzneimittel, welches die Ausscheidung von Urin erhöht (harntreibendes Arzneimittel).

Torasemid Hexal darf nicht eingenommen werden, wenn Sie

• allergisch sind gegen

- Torasemid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels

- chemisch ähnliche Medikamente, wie sie zur Behandlung von Diabetes eingesetzt werden, die Wirkstoffe hauptsächlich mit der Endung „-mid“ enthalten

• an einem Nierenversagen mit unzureichender Urinproduktion leiden
• an einer schweren Lebererkrankung mit Bewusstseinsverlust leiden
• einen Blutdruck unter 100/60 mmHg (Frauen) oder 110/60 mmHg (Männer) haben
• ein vermindertes Blutvolumen haben
• stillen

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Torasemid Hexal einnehmen, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft:

• Gicht und/oder erhöhte Harnsäurewerte im Blut
• unregelmäßiger Herzschlag
• vermindertes Blutvolumen
• verminderte Kalium- oder Natriumwerte im Blut
• krankhafte Veränderungen der Säure- und Basenmenge im Körper
• schwere Störungen des Harnflusses z. B. verursacht durch eine vergrößerte Prostata
• verminderte Nierenfunktion aufgrund nierenschädigender Arzneimittel
• Diabetes
• Einnahme von anderen Medikamenten – siehe „Einnahme von Torasemid Hexal zusammen mit anderen Arzneimitteln“

Wenn Sie Torasemid Hexal dauerhaft einnehmen, wird Ihr Arzt Ihr Blut im Hinblick auf die Blutzellen und die Werte bestimmter Substanzen regelmäßig überprüfen, insbesondere wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.

Kinder und Jugendliche

Torasemid Hexal wird nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen.

Die Anwendung von Torasemid Hexal kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.

Einnahme von Torasemid Hexal zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andereArzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Die folgenden Arzneimittel können Torasemid Hexal beeinträchtigen, oder in deren Wirkung beeinträchtigt werden:

• Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck, besonders Arzneimittel deren Wirkstoffe auf „-pril“ enden
• Arzneimittel, die die Pumpkraft des Herzens fördern, wie Digitoxin, Digoxin oder Methyldigoxin
• Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes
• Probenecid, ein Arzneimittel zur Behandlung von Gicht
• Arzneimittel zur Behandlung von Entzündungen und Schmerzen, wie Acetylsalicylsäure und Indometacin
• Sulfasalazine, Mesalazine oder Olsalazine, Arzneimittel zur Behandlung von chronisch entzündlichen Darmerkrankungen
• Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen, wie Cefixim, Cefuroxim, Cefaclor, Cefalexin, Cefadroxil, Cefpodoxim-Proxetil, Kanamycin, Neomycin, Gentamycin, Amikacin oder Tobramycin
• Cisplatin, ein Arzneimittel zur Behandlung von Krebs
• Lithium, ein Arzneimittel zur Behandlung einer Depression
• Theophyllin, ein Arzneimittel zur Behandlung von Asthma
• muskelrelaxierende Arzneimittel, deren Wirkstoffe auf „-curonium“ oder „-curium“ enden
• alle Arzneimittel gegen Darmträgheit und Verstopfung
• Arzneimittel, die Cortison enthalten, wie Hydrocortison, Prednison oder Prednisolon
• Colestyramin, ein Arzneimittel zur Senkung der Blutfettwerte
• Adrenalin und Noradrenalin, Arzneimittel zur Erhöhung des Blutdrucks

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Nehmen Sie Torasemid Hexal während der Schwangerschaft nur ein, wenn Ihr Arzt dies für unbedingt erforderlich hält. In diesem Fall darf nur die niedrigste mögliche Dosis eingenommen werden.

Stillzeit:

Torasemid Hexal wird für stillende Frauen nicht empfohlen, da es das Baby schädigen kann.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Schwindel und Benommenheit können bei der Einnahme von Torasemid Hexal auftreten, besonders bei Behandlungsbeginn, bei Dosiserhöhung, bei Präparatewechsel oder bei gleichzeitiger Einnahme mit Alkohol. Wenn Ihre Aufmerksamkeit vermindert ist, dürfen Sie kein Fahrzeug lenken und keine Maschinen bedienen.

Torasemid Hexal enthält Lactose

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Torasemid Hexal erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Nehmen Sie Torasemid HEXAL immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Zur Behandlung von hohem Blutdruck

• 1-mal täglich 1/2 Tablette

Falls erforderlich, kann Ihr Arzt die Dosis nach einer Behandlungsdauer von 2 Monaten auf 1-mal täglich 1 Tablette erhöhen.

Zur Behandlung von Schwellungen, die durch Flüssigkeitsansammlungen im Körper (Ödemen) verursacht werden

• 1-mal täglich 1 Tablette

Falls erforderlich, kann Ihr Arzt die Dosis schrittweise auf 1-mal täglich 4 Tabletten erhöhen.

Teilen der Tablette

Legen Sie die Tablette auf eine harte, ebene Fläche, so dass die Bruchkerbe nach oben zeigt. Drücken Sie mit dem Daumen auf die Mitte der Tablette, so dass die Tablette in zwei gleiche Hälften zerbricht.

Behandlung von Kindern und Jugendlichen

Da es nur unzureichende Erfahrung für die Verwendung von Torasemid bei Kindern und Jugendlichen gibt, wird dieses Arzneimittel nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen.

Mäßig eingeschränkte Leberfunktion

Ihr Arzt wird Sie vorsichtig behandeln, da die Torasemidspiegel im Blut erhöht sein können.

Art der Anwendung

Die Tabletten sollen jeden Morgen unzerkaut mit ca. 100 ml Flüssigkeit (entspricht einem halben Glas) eingenommen werden.

Dauer der Anwendung

Die Entscheidung liegt bei Ihrem behandelnden Arzt. Torasemid Hexal wird in der Regel als Langzeitbehandlung oder bis zum Verschwinden der Ödeme (Flüssigkeitsansammlungen in Geweben) eingenommen.

Wenn Sie eine größere Menge Torasemid HEXAL eingenommen haben als Sie sollten,

Kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt oder Apotheker.

Eine Überdosierung kann zu starker Harnausscheidung, Schläfrigkeit, Verwirrung, Schwäche, Schwindelanfällen, niedrigem Blutdruck, Kreislaufkollaps sowie Magen-/DarmStörungen führen.

Nehmen Sie die übrigen Tabletten und den Außenkarton mit, um die Identifikation zu erleichtern.

Wenn Sie die Einnahme von Torasemid HEXAL vergessen haben

Nehmen Sie die vergessene Dosis so schnell wie möglich noch am selben Tag ein oder nehmen Sie die nächste Dosis am nächsten Tag wie gewohnt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Torasemid HEXAL abbrechen

Brechen Sie die Einnahme von Torasemid HEXAL nicht ohne Erlaubnis Ihres Arztes ab, da Ihnen dies schwer schaden kann und die Wirkung der Behandlung verringern kann.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Torasemid HEXAL Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Nebenwirkungen können mit folgender Häufigkeit auftreten:

Häufig (treten bei 1 bis 10 von 100 Behandelten auf)

• Störungen der Menge an Körperwasser und Mineralsalzen, insbesondere wenn die Salzzufuhr deutlich eingeschränkt ist
• Basenüberschuss im Körper
• Muskelkrämpfe, insbesondere zu Beginn der Behandlung
• erhöhte Konzentrationen von Harnsäure, Zucker und Fetten im Blut
• verminderte Kalium- und Natriumwerte im Blut
• vermindertes Blutvolumen
• Magen- und/oder Darmbeschwerden wie Appetitlosigkeit, Magenschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung
• Anstieg bestimmter Leberenzymspiegel, wie z. B. Gamma-GT
• Kopfschmerzen
• Schwindelgefühl
• Müdigkeit
• Schwäche

Gelegentlich (treten bei 1 bis 10 von 1.000 Behandeltenauf)

• Erhöhung von Harnstoff und Kreatinin im Blut
• Mundtrockenheit
• kribbelndes Gefühl in den Armen und Beinen
• Schwierigkeiten beim Wasserlassen (z. B. aufgrund einer Vergrößerung der Prostata)

Sehr selten (treten bei weniger als 1 von 10.000 Behandelten auf)

• Verengung der Blutgefäße, aufgrund der Bluteindickung
• verminderter Blutdruck
• Durchblutungsstörungen, besonders beim Aufstehen
• unregelmäßiger Herzschlag
• Angina pectoris, oft gekennzeichnet durch starke Brustschmerzen
• Herzinfarkt
• Ohnmacht
• Verwirrtheit
• Entzündungen der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis)
• allergische Reaktionen mit Juckreiz und Hautausschlag
• erhöhte Lichtempfindlichkeit
• schwere Hautreaktionen
• Abnahme der roten und weißen Blutkörperchen sowie der Blutplättchen
• Sehstörungen
• Ohrgeräusche (Tinnitus)
• Hörverlust

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 25°C lagern.

Entsorgen Sie das Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Torasemid HEXAL enthält

• Der Wirkstoff ist Torasemid. 1 Tablette enthält 5 mg Torasemid.
• Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], Maisstärke, hochdisperses Siliciumdioxid.

Wie Torasemid HEXAL aussieht und Inhalt der Packung

Torasemid HEXAL 5 mg Tabletten sind rund, weiß bis cremefarben und besitzen eine Bruchkerbe.

Packungsgrößen: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100, 400 (20 x 20) Tabletten

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Hexal Pharma GmbH, 1020 Wien, Österreich

Hersteller

Salutas Pharma GmbH, 39179 Barleben, Deutschland

Lek S.A., 02-672 Warschau und 95-010 Strykow, Polen

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Schweden: Torasemid Sandoz 5 mg tablett

Luxemburg: Torasemid HEXAL 5 mg Tabletten

Deutschland: Torasemid HEXAL 5 mg Tabletten