Tantum Verde 3 mg - Beipackzettel

Tantum Verde enthält Benzydamin, welches bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren zur symptomatischen lokalen Behandlung von Schmerzen und Reizungen im Mund- und Rachenraum angewendet wird.

Tantum Verde darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Benzydaminhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile sind.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Tantum Verde ist erforderlich,

• bei Patienten, die unter Phenylketonurie leiden.
• bei Patienten, die unter Asthma leiden oder gelitten haben.
• wenn Sie gegen Acetylsalicylsäure oder andere schmerz- oder entzündungshemmende Arzneimittel, die nichtsteroidale Antiphlogistika genannt werden, überempfindlich sind.
• wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden, wenden Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt an.
• wenn innerhalb von 3 Tagen die Schmerzen in Mund oder Hals schlimmer werden oder keine Besserung eintritt, Fieber oder andere Symptome auftreten, dann sollten Sie sich an Ihren Arzt oder Zahnarzt wenden.

Bei Anwendung von Tantum Verde mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Anwendung von Tantum Verde zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Nahrungsmittel und Getränke haben keinen Einfluss.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind, planen schwanger zu werden oder wenn Sie stillen, sollten Sie dies Ihrem Arzt mitteilen. Er wird dann entscheiden, ob Sie Tantum Verde anwenden sollten.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Tantum Verde beeinträchtigt Ihre Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen nicht.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Tantum Verde

Dieses Arzneimittel enthält Isomalt (E 953). Bitte nehmen Sie Tantum Verde erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. Dieses Arzneimittel enthält Aspartam als Quelle für Phenylalanin und kann schädlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie haben.

Wenden Sie Tantum Verde immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Erwachsene und Kinder über 6 Jahren: 3-mal täglich eine Lutschtablette. Wenden Sie nicht mehr als 3 Lutschtabletten am Tag an. Kinder zwischen 6 und 11 Jahren: Dieses Arzneimittel sollte unter Aufsicht eines Erwachsenen angewendet werden. Die Darreichungsform „Lutschtablette“ ist für Kinder unter 6 Jahren nicht geeignet. Wenden Sie Tantum Verde nicht länger als 7 Tage an.

Zur Anwendung im Mund- und Rachenraum. Lassen Sie eine Lutschtablette sich langsam in Ihrem Mund auflösen. Nicht herunterschlucken. Nicht kauen.

Wenn Sie eine größere Menge von Tantum Verde angewendet haben, als Sie sollten

Im Falle der versehentlichen Anwendung zu vieler Lutschtabletten, sollten Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker verständigen oder das nächstliegende Krankenhaus aufsuchen. Nehmen Sie die Packung mit, unabhängig davon, ob noch Lutschtabletten enthalten sind oder nicht. In sehr seltenen Fällen sind bei Kindern nach der oralen Anwendung von Benzydamin in Dosen, die zirka 100-mal höher als die der Lutschtabletten waren, Erregung, Konvulsionen, Schweißausbrüche, Ataxie, Zittern und Erbrechen aufgetreten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Tantum Verde Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Gelegentliche Nebenwirkungen (1 – 10 von 1.000 Patienten sind betroffen):

• Rötung oder Sonnenbrand bei gegen Sonnenlicht empfindlicher Haut.

Seltene Nebenwirkungen (1 – 10 von 10.000 Patienten sind betroffen):

• Mundbrennen und Mundtrockenheit. Wenn dies bei Ihnen auftritt, trinken Sie schluckweise ein Glas Wasser, um den Effekt zu verringern.
• Überempfindlichkeitsreaktionen, Rötung oder Jucken, besonders, wenn der gesamte Körper betroffen ist (allergische Reaktionen).

Sehr seltene Nebenwirkungen (weniger als 1 von 10.000 Patienten ist betroffen):

• Plötzliche Schwellung im Mund und Rachenraum oder der Schleimhäute (Angioödem)
• Schwierigkeiten beim Atmen (Laryngospasmus).

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Schwere allergische Reaktionen (anaphylaktische Reaktionen)
• Lokaler Empfindlichkeitsverlust der Mundschleimhaut (Hypoaesthesie oral).

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen Tantum Verde nach dem auf der Packung nach „Verwendbar bis” angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht über 25º C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Tantum Verde enthält

Der Wirkstoff ist Benzydaminhydrochlorid. Eine Lutschtablette enthält 3 mg Benzydaminhydrochlorid (entsprechend 2,68 mg Benzydamin). Die sonstigen Bestandteile sind: Isomalt (E 953), Aspartam (E 951), Citronensäure-Monohydrat, Zitronen-Aroma, Minz-Aroma, Chinolingelb (E 104), Indigocarmin (E 132).

Wie Tantum Verde aussieht und Inhalt der Packung

Gelb-grüne, quadratische Lutschtabletten mit zentraler Einbuchtung, die in Papier eingewickelt sind, jeweils als Beutel mit 10 Lutschtabletten. Packungen zu 20 und 30 Lutschtabletten. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia 70
00181 Rom
Italien

Hersteller

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio, 22

60131 Ancona

Italien

Mitvertreiber

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH

Gewerbestr. 18-20

2102 Bisamberg

Österreich

Telefon: 00800 42762727

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen: Italien:

Tantum Verde P, 3 mg pastiglie gusto limone

Belgien: Tantum Verde, 3mg, pastilles goût citron

Dänemark: Zyx citron 3 mg sugetabletter

Frankreich: Benzydamine A.C.R.A.F., 3 mg arome citron, pastille

Deutschland: Tantum Verde mit Zitronengeschmack 3 mg Lutschtabletten

Irland: Tantum Verde lemon taste 3 mg lozenges

Luxemburg: Tantum Verde

Niederlande: Tantum Verde P, citroensmaak, zuigtabletten 3 mg

Portugal: Tantum Verde, pastilhas, 3 mg, sabor a limão

Spanien: Tantum Verde 3 mg pastillas para chupar sabor limon

Schweden: Zyx Citron 3 mg sugetabletter

Vereinigtes Königreich: Difflam 3 mg Lozenges, lemon taste