SELSUN® medizinisches Shampoo - Beipackzettel

SELSUN® ist ein medizinisches Shampoo mit dem Wirkstoff Selendisulfid. Es wird bei Erwachsenen angewendet zur Behandlung von Kopfschuppen sowie von bestimmten Funktionsstörungen der Kopfhaut, die durch krankhaft gesteigerte Absonderungen der Talgdrüsen hervorgerufen werden (Seborrhoe).

Wenn Sie sich nach zweimaliger Anwendung nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

SELSUN darf nicht angewendet werden

• wenn Sie allergisch gegen Selendisulfid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie Verletzungen oder Entzündungen der Kopfhaut haben
• wenn Sie eine Schuppenflechte (Psoriasis) am Kopf haben

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie SELSUN anwenden.

• SELSUN® darf nicht eingenommen werden.
• SELSUN darf nicht eingenommen werden. Im Fall einer versehentlichen Einnahme müssen sofort alle geeigneten Maßnahmen ergriffen werden (siehe Abschnitt 3 „Wenn Sie eine größere Menge von SELSUN angewendet haben, als Sie sollten“).
• Nach jeder Anwendung sind die Hände und Fingernägel gründlich zu waschen.
• Nicht auf die Schleimhäute des Mundes oder in die Augen bringen, da es zu starker Reizung kommen kann. Bei versehentlichem Kontakt ist gründlich mit Wasser zu spülen.
• SELSUN sollte nicht länger als empfohlen auf Haare und Haut einwirken, weil dies zuHautreizung, Brennen oder Blasenbildung führen kann und es sollte nicht häufiger als empfohlen angewendet werden.
• Falls anschließend an die Behandlung mit SELSUN® eine Färbung, Tönung oder Dauerwelle beabsichttigt ist, muß die Suspension besonders sorgfältig ausgewaschen werden. Es wird jedoch empfohlen, die Behandlung mit SELSUN® nicht an demselben Tag durchzuführen, an dem eine Dauerwelle vorgenommen wird, da dadurch unter Umständen eine empfindliche Kopfhaut überbeansprucht werden kann; ohne Bedenken kann jedoch die SELSUN®-Behandlung 48 Stunden vorher durchgeführt werden.
• Anschließend an Färbung, Tönung oder Dauerwelle soll 4 Tage bis zur nächsten SELSUN®- Kopfwäsche zugewartet werden.

Bei Fortbestand der Beschwerden oder wenn der erwartete Erfolg durch die Anwendung nicht eintritt, ist eine ärztliche Beratung erforderlich.

Hinweis: Ringe bzw. Schmuck sollten vor der Anwendung abgelegt werden (am Kopf und an den Händen).

Anwendung von SELSUN zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.

Anwendung von SELSUN zusammen mit anderen Stoffen

Kaltwellflüssigkeiten (alkalische Dauerwellflüssigkeiten) können die Wirksamkeit von Selendisulfid beeinträchtigen.

Wenn das Haar durch chemische Substanzen (wie z. B. bleichende oder färbende Produkte oder infolge einer Dauerwelle) beschädigt ist oder wenn das Haar grau oder weiß ist, kann es zu einer Verfärbung des Haares kommen. Um eine Verfärbung zu verhindern, muss das Haar sofort nach der Anwendung gründlich gespült werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Die Anwendung von SELSUN bei schwangeren und stillenden Frauen wird nicht empfohlen. Über eine mögliche Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit entscheidet Ihr Arzt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Keine Auswirkungen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

SELSUN ist nur für die äußerliche Anwendung auf der Kopfhaut bestimmt.

Vor der Anwendung von SELSUN Metallgegenstände wie Ringe, Armbänder und Schmuckketten oder Ohrringe ablegen!

Vor Gebrauch gut schütteln.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene

1. Haare mit warmem Wasser gut durchspülen
2. Zur Bildung reichlichen Schaums 5 bis 10 ml (entspricht etwa 1 bis 2 Kaffeelöffeln) SELSUN® wie bei normaler Haarwäsche auf der Kopfhaut einreiben und zum Schäumen bringen. Kontakt mit den Augen vermeiden.
3. SELSUN® 2-3 Minuten einwirken lassen.
4. Danach Haare und Kopfhaut gründlich spülen.
5. Die gleiche Menge SELSUN® nochmals anwenden, auf der Kopfhaut zum Schäumen bringen, wieder 2-3 Minuten einwirken lassen und dann die Haare und die Kopfhaut gründlich spülen.
6. Anschließend die Hände waschen.

Häufigkeit und Dauer der Anwendung:

1 bis 2 mal wöchentlich während der ersten beiden Wochen anwenden. Nach 3 Wochen nur noch einmal wöchentlich oder in größeren Abständen. Für normale Haarwäsche empfiehlt sich ein mildes Shampoo.

Selsun sollte nicht länger als empfohlen auf Haare und Haut einwirken, weil dies zu Hautreizung, Brennen oder Blasebildung führen kann und es sollte nicht häufiger als empfohlen angewendet werden

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Da die Sicherheit und Wirksamkeit von SELSUN bei Kindern und Jugendlichen nicht erwiesen ist, wird eine Anwendung nicht empfohlen.

Wenn Sie eine größere Menge von SELSUN angewendet haben, als Sie sollten

Überdosierungserscheinungen nach äußerlicher Anwendung auf unversehrter Kopfhaut sind nicht bekannt. Bei Anwendung auf verletzter Kopfhaut kann es zu einer systemischen Selenvergiftung kommen, die sich durch folgendermaßen äußert: Zittern, Schwitzen, metallischer Geschmack, Schwäche, Teilnahmslosigkeit und gelegentlich Erbrechen.

Wurde das Präparat jedoch versehentlich getrunken statt äußerlich aufgetragen, so ist ein Arzt zu verständigen. Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall können die Folge sein. In solchen Fällen sollte der Magen ausgepumpt werden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Angabe von Nebenwirkungen werden folgende international übliche Häufigkeitsangaben verwendet:

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

• Benetzung der Augen bei der Kopfwäsche kann zu starken Reizungen bis zu Bindehautentzündung führen.
• Die Anwendung von SELSUN auf der Haut oder der Kopfhaut kann zu Empfindungen oder Reizungen führen, die manchmal als Brennen beschrieben werden.
• Blasenbildung, insbesondere dann, wenn SELSUN länger in Kontakt mit Haaren und Haut belassen wird als empfohlen. Bei Auftreten solcher Überempfindlichkeitsreaktionen ist SELSUN abzusetzen.
• Bei grauem oder weißem Haar kann es zu einer leichten Verfärbung kommen, die jedoch durch gründliches Ausspülen vermeiden werden kann.
• Wie bei jedem Shampoo können Haar und Kopfhaut fettig oder trocken werden oder der normale Haarausfall zunehmen.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der derzeit verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Überempfindlichkeit, Hautausschlag, Nesselausschlag

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 Wien

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Nicht über 25°C lagern!

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser <oder Haushaltsabfall>. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was SELSUN enthält

• Die Wirkstoff ist: Selendisulfid
• 1 ml enthält 25 mg Selendisulfid.
• Die sonstigen Bestandteile sind: Bentonit, Monoäthanolaminlaurylsulfat, Glycerin monoricinoleat, Zitronensäure, Natriumchlorid, Titandioxid (E 171), Empigen BB, Natriumhydrogenphosphat, Parfüm , und gereinigtes Wasser

Wie SELSUN aussieht und Inhalt der Packung

SELSUN ist eine beige bis hell-orange glatt Suspension, frei von großen Partikeln. Es wird in Fläschen zu 120 ml geliefert.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

sanofi-aventis GmbH

Leonard-Bernstein-Straße 10

1220 Wien

Österreich

Hersteller:

Famar Nederland BV

Bladel

Niederlande