Ferrum Hausmann®, 50 mg Eisen/ml - Beipackzettel

Ferrum Hausmann® Lösung ist ein eisenhaltiges Arzneimittel. Es wird zur Behandlung von Eisenmangel angewendet.

Ferrum Hausmann® Lösung darf nicht eingenommen werden

• wenn Sie allergisch gegen Eisen(III)-hydroxid-Polymaltose-Komplex oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie einen Eisenüberschuss im Körper haben
• wenn Sie an einer Eisenverwertungsstörung leiden
• wenn Sie eine verringerte Anzahl von roten Blutkörperchen (Anämie) haben, die nicht durch einen Eisenmangel verursacht wird, sondern zum Beispiel durch
• erhöhten Abbau von roten Blutzellen
• Vitamin-B12-Mangel

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von Ferrum Hausmann® Lösung, wenn Sie eine Infektion oder einen Tumor haben.

Während der Behandlung mit Ferrum Hausmann® kann eine Dunkelfärbung des Stuhlgangs auftreten, diese ist jedoch harmlos.

Einnahme von Ferrum Hausmann® Lösung zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Folgende Arzneimittel beeinflussen unter Umständen die Wirksamkeit von Ferrum Hausmann® :

• Injizierbare Eisenpräparate
• Die zusätzliche Gabe von injizierbaren Eisenpräparaten wird nicht empfohlen.

Einnahme von Ferrum Hausmann® Lösung zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Es liegen keine Wechselwirkungen mit Nahrungskomponenten vor. Ferrum Hausmann® Lösung kann mit Babynahrung, Frucht- und Gemüsesäften gemischt werden. Eine Verfärbung der Mischung beeinflusst weder den Geschmack der Säfte oder der Babynahrung noch die Wirksamkeit von Ferrum Hausmann® .

Schwangerschaft und Stillzeit

Auf Grundlage der verfügbaren Daten sind negative Auswirkungen auf den Fötus oder die Frau während Schwangerschaft und Stillzeit unwahrscheinlich.

Folgende Vorsichtsmaßnahme ist jedoch zu beachten: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es ist unwahrscheinlich, dass Ferrum Hausmann® Lösung eine Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen hat.

Ferrum Hausmann® Lösung enthält Parahydroxybenzoat und Sucrose

• Natriummethylhydroxybenzoat und Natriumpropylhydroxybenzoat Können allergische Reaktionen verursachen, die möglicherweise auch erst verzögert auftreten.
• Sucrose Wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass Sie einige Zuckerarten nicht vertragen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Sucrose kann schädlich für die Zähne sein.

Informationen für Diabetiker

Durch die Einnahme von Ferrum Hausmann® Lösung sind keine Auswirkungen auf die tägliche Insulingabe an Diabetes-Patienten zu erwarten. 1 ml Lösung enthält 50 mg Sucrose (entspricht insgesamt 0,01 Broteinheiten (BU))

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben oder genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Empfohlene Dosierung für Erwachsene:

Erwachsene (ab dem 18. Lebensjahr) 40–80 Tropfen (100–200 mg Eisen) pro Tag

Empfohlene Dosierung für Kinder und Jugendliche bis zum 18. Lebensjahr:

Die Dosierungsangaben für Säuglinge, Kleinkinder und Kinder beruhen auf einer Dosierung von 3 mg Eisen/ kg Körpergewicht pro Tag.

Die maximal zulässige Dosis für Kinder liegt bei 5 mg Eisen pro kg Körpergewicht und sollte nicht überschritten werden.

Dauer der Behandlung

Die Behandlungsdauer hängt vom Grad des Eisenmangels ab.

Die Dauer und Kontrolle der Behandlung sollte durch den Arzt bestimmt werden.

Ferrum Hausmann® sollte mindestens 3 Monate eingenommen werden bis sich der Wert des roten Blutfarbstoffes (Hämoglobin) normalisiert hat

Wie ist das Arzneimittel einzunehmen?

Nehmen Sie Ferrum Hausmann® zu oder direkt nach einer Mahlzeit ein.

Es kann mit Frucht- und Gemüsesäften oder mit Babynahrung oder Flaschennahrung gemischt werden.

Eine Verfärbung der Mischung beeinflusst weder den Geschmack der Säfte oder der Babynahrung noch die Wirksamkeit von Ferrum Hausmann® .

Um eine exakte Dosierung der Ferrum Hausmann® Tropfen zu gewährleisten, muss die Flasche senkrecht gehalten werden. Der Tropfenfluss sollte sofort beginnen. Klopfen Sie andernfalls vorsichtig an die Flasche, bis sich ein Tropfen bildet. Flasche nicht schütteln.

Wenn Sie eine größere Menge Ferrum Hausmann® eingenommen haben, als Sie sollten

Wenden Sie sich in diesem Fall an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Ferrum Hausmann® vergessen haben

Nehmen Sie einfach die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, um die vergessene Dosis nachzuholen.

Wenn Sie die Einnahme von Ferrum Hausmann® abbrechen

Brechen Sie die Einnahme nicht früher als empfohlen ab, da dies den Therapieerfolg beeinträchtigen kann.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Nebenwirkungen können mit folgenden Häufigkeiten auftreten:

Sehr häufig, kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen

• Stuhlverfärbung

Häufig, kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

• Durchfall
• Übelkeit
• Magenverstimmung

Gelegentlich, kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

• Erbrechen
• Verstopfung
• Bauchschmerzen
• Zahnverfärbung
• Hautausschlag
• Juckreiz
• Kopfschmerzen

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt an die Behörde melden:

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3

D-53175 Bonn

Website: http://www.bfarm.de

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung stehen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Wenden Sie dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „Verw. bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehran. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Die Haltbarkeit nach Anbruch beträgt 2 Monate.

Lagerungsbedingungen

Nicht über 25 °C lagern.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Der Wirkstoff ist:

• Eisen als Eisen(III)-hydroxid-Polymaltose-Komplex

Ein Milliliter der Tropfen zum Einnehmen enthält:

• 50 mg Eisen als Eisen(III)-hydroxid-Polymaltose-Komplex

Ein Milliliter entspricht 20 Tropfen.

Ein Tropfen enthält 2,5 mg Eisen.

Die sonstigen Bestandteile sind:

• Sahne-Aroma
• Gereinigtes Wasser
• Natriumhydroxid
• Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E219)
• Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (E217)
• Sucrose

Wie Ferrum Hausmann® aussieht und Inhalt der Packung

Ferrum Hausmann® ist eine dunkelbraune Lösung in einer braunen Glasflasche zu 30 ml. Sie enthält einen Tropfeinsatz und ist mit einem originalitätsgesicherten Schraubverschluss verschlossen.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Vifor France SA

7-13, Bd Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

Frankreich

Tel.: +33 (0)1 41 06 58 90

Fax: +33 (0)1 41 06 58 99

E-Mail: contact@vifor-france.fr

Mitvertreiber

Vifor Pharma Deutschland GmbH

Baierbrunner Straβe 29

D-81379 München

Tel.: +49 (0)89 324918 600

Fax: +49 (0)89 324918 601

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