Faktu® lind Zäpfchen mit Hamamelis - Beipackzettel

Faktu® lind Zäpfchen mit Hamamelis sind ein pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei Hämorrhoidalleiden.

Faktu® lind Zäpfchen mit Hamamelis werden angewende

zur Linderung von Juckreiz, Nässen und Brennen in den Anfangsstadien von Hämorrhoidalleiden.

Faktu® lind Zäpfchen mit Hamamelis dürfen nicht angewendet werden

wenn Sie überempfindlich gegenüber Hamamelis oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Faktu® lind Zäpfchen mit Hamamelis ist erforderlich

Suchen Sie einen Arzt auf:

• bei akut einsetzenden Beschwerden
• bei fehlender Besserung innerhalb von 7 Tagen
• bei fortgeschrittenen Hämorrhoidalleiden und sonstigen tastbaren äußerlichen Veränderungen
• insbesondere bei Blut im Stuhl bzw. Blutungen aus dem Enddarmbereich.

Bei Pilzbefall ist die zusätzliche Anwendung eines lokal wirksamen Mittels gegen Pilzinfektionen erforderlich.

Zur Anwendung dieses Arzneimittels in Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine Erfahrungen vor. Wenden Sie Faktu® lind Zäpfchen mit Hamamelis wegen des Gerbstoffgehalts nur nach Rücksprache mit dem Arzt an, wenn Sie schwanger sind. Die Behandlungsdauer sollte maximal 2 Wochen betragen.

Zur Anwendung des Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Faktu® lind Zäpfchen mit Hamamelis sollten bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Keine bekannt.

Hinweis:

Bei der Behandlung mit Faktu® lind Zäpfchen mit Hamamelis kann es wegen des Hilfsstoffs mikrokristalline Kohlenwasserstoffe bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit solcher Kondome kommen.

Wenden Sie Faktu® lind Zäpfchen mit Hamamelis immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Art der Anwendung Rektale Anwendung

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Gewöhnlich werden Faktu® lind Zäpfchen mit Hamamelis 2-mal täglich angewendet. Bei stärkeren Beschwerden können die Zäpfchen zeitweise auch häufiger angewendet werden.

Wie und wann sollten Sie Faktu® lind Zäpfchen mit Hamamelis anwenden? Die Zäpfchen werden täglich morgens und abends, möglichst nach der Stuhlentleerung, tief in den After eingeführt.

Hinweis:

Bei der Anwendung von Salben und Zäpfchen im Anal ­ bereich kann es – bedingt durch die Körperwärme – zu einer Verschmutzung der Wäsche kommen. Es empfiehlt sich deshalb, eine Einlage zu verwenden.

Wie lange sollten Sie Faktu® lind Zäpfchen mit Hama - melis anwenden?

Die Behandlungsdauer richtet sich nach der Art und Schwere des Krankheitsverlaufs und wird in der Regel vom Arzt festgelegt. Prinzipiell können Faktu® lind Zäpfchen mit Hamamelis bis zum Abklingen der Be ­ schwerden oder einige Tage darüber hinaus angewen ­ det werden. Eine Selbstbehandlung ohne Hinzuziehen eines Arztes sollte den Zeitraum von 4 Wochen nicht überschreiten. Bitte beachten Sie zur Behandlungsdauer auch die An ­ gaben unter „Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise“.

Wenn Sie eine größere Menge von Faktu® lind Zäpfchen mit Hamamelis angewendet haben, als Sie sollten:

Bei bestimmungsgemäßer Anwendung von Faktu® lind Zäpfchen mit Hamamelis sind keine Überdosierungen bekannt.

Werden Faktu® lind Zäpfchen mit Hamamelis z. B. ver ­ sehentlich von einem Kind in den Mund gesteckt und hinuntergeschluckt, sind keine schweren Vergiftungserscheinungen zu erwarten. Es können jedoch Beschwerden wie Leibschmerzen und Übelkeit auftreten. Suchen Sie in diesem Fall einen Arzt auf.

Sofern Sie Faktu® lind Zäpfchen mit Hamamelis einmal oder mehrere Male versehentlich häufiger angewendet haben als vorgesehen, sind keine unerwünschten Neben ­ wirkungen zu erwarten. Vermindern Sie in diesem Fall die Anwendung auf die vorgesehene Dosierung und halten Sie im Übrigen den Behandlungsplan ein.

Wie alle Arzneimittel können Faktu® lind Zäpfchen mit Hamamelis Nebenwirkungen haben. Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit HamamelisblätterAuszug, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden fol ­ gende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Häufig:

kurz anhaltende Reizerscheinungen wie ein leichtes Brennen

Sehr selten:

bei örtlicher Anwendung allergische Reak ­ tionen auf Hamamelis -haltige Arzneimittel

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Bei Hinweisen auf Allergien wie z.B. Hautrötungen ver ­ bunden mit Juckreiz, beenden Sie bitte die Anwendung von Faktu® lind Zäpfchen mit Hamamelis und informie ­ ren Ihren Arzt über die aufgetretenen Nebenwir ­ kungen, damit er diese gegebenenfalls spezifisch be ­ handeln kann.

Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen beobachten, so informieren Sie bitte Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforder ­ liche Maßnahmen entscheiden kann.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Pa ­ ckungsbeilage aufgeführt sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Zäpfchen auf Hartfettbasis neigen bei der Lagerung zur Bildung von sogenanntem „Fettreif“ auf ihrer Ober fläche. Diese Erscheinung beeinträchtigt weder die Anwendung noch die Wirkung der Zäpfchen.

Das Verfallsdatum ist auf der Faltschachtel sowie auf dem Behältnis aufgedruckt. Das Präparat soll nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr angewendet werden!

Nicht über 25 °C aufbewahren!

1 Zäpfchen enthält:

Wirkstoff: 400 mg Auszug aus Hamamelisblättern (1:2), Auszugsmittel: Ethanol 60 % (V/V).

Sonstige Bestandteile:

Glycerolmonooleate; Hartfett; mikrokristalline Kohlen ­ wasserstoffe (C40 C60); Polyglycerolpoly(12 -hydroxystearat); hochdisperses Siliciumdioxid, methyliert; alpha -Tocophe ­ rol (Ph. Eur.).

Faktu® lind Zäpfchen mit Hamamelis sind in Packungen mit 10 Zäpfchen erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

DR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH

Rigistraße 2

12277 Berlin

Telefon: 0 30 / 7 20 82 0

Telefax: 0 30 / 7 20 82 -200

E -mail: info@kade.de www.kade.de

Zulassungsinhaber und Hersteller

Bioplanta Arzneimittel GmbH

Postfach 226

76256 Ettlingen