Ciclopoli - Beipackzettel

(ielopolio gegen Nagelpilz ist ein breil wirkendes pilztötendes Mittel (Breitspektrum-Antimykotikum). Es wird zur Behandlung von Pilzerkrankungen der Nägel (Onychomykose) angewandt, die durch fadenpilze und/ oder andere Pilze, die mit Cielopirox behandelt werden können, verursacht wurden. Der Wirkstoff (ielopiro, hindert die Pilze am Wachstum und tötet sie ab_ Dadurch wird das Aussehen Ihrer Nägel verbessert.

(ielopolio gegen Nagelpilz darf nicht angewendet werden

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Cielopiro, oder einen der sonstigen Bestandteile von (ielopolio gegen Nagelpilz sind
• bei Kindern unter 18 Jahren, da ausreichende Erfahrungen in dieser Altersgruppe nicht vorliegen

8esondere Vorsicht bei der Anwendung von (ielopolio gegen Nagelpilz ist erforderlich:

8itte beenden Sie die Behandlung im falle einer allergischen Reaktion (Sensibilisierung) und fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

8ei Anwendung von (ielopolio gegen Nagelpilz mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspijjchtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschatr:

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Eine Behandlung mit Cidopolio gegen Nagelpilz darf nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt erfolgen, wenn eine Behandlung dringend erforderlich ist.

Stil/zeit:

Es ist nicht bekannt. ob Cidopiro, beim Menschen in die Muttermilch übergeht. Eine Behandlung mit Cidopolio gegen Nagelpilz darf nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den b<handelnden Arzt erfolgen, wenn eine Behandlung dringend erforderlich ist.

Verl<ehrstüchtigkeit und das Bedienen von Mas<hinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von (idopolio gegen Nagelpilz

Cidopolio gegen Nagelpilz enthält Cetylstearylalkohol. Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Wenden Sie Cidopolio gegen Nagelpilz immer genau nach der Anweisung dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet. wird Cidopolio gegen Nagelpilz in einer dünnen Schicht einmal pro Tag auf den/die erl<rankten NagellNägel aufgetragen. Die Nägel sollten dazu sauber und trocken sein. Der wirkstoffhaltige Nagellack wird auf der gesamten Nageloberfläche und auf S mm der umliegenden Haut aufgetragen. Wenn möglich sollte Cidopolio gegen Nagelpilz auch unter dem freien Nagelrand aufgetragen werden. lassen Sie Ciclopolio gegen Nagelpilz etwa 30 Sekunden lang trocknen. Der/die NagellNägel darf/dürfen für mindestens 6 Stunden nicht gewaschen werden, daher wird die Anwendung abends vor dem Schlafengehen empfohlen. Danach konnen Sie übliche Hygienemaßnahmen wieder aufnehmen.

Cidopolio gegen Nagelpilz muss nicht durch ein lösungs- oder Schleifmittel (z.B. durch Feilen der Nägel) entfernt werden, ein Waschen der Nägel mit Wasser ist ausreichend. Falls Cidopolio gegen Nagelpilz aus Versehen durch Waschen entfernt wurde, kann er erneut aufgetragen werden. Eine regelmäßige Entfernung des losen Nagelmaterials des erkrankten Nagels, z.B. durch Schneiden der Nägel, wird empfohlen.

Die Behandlung muss bis zum vollständigen Abklingen der Beschwerden fortgesetzt werden, d.h. bis der/die NagellNägel wieder kiar oder fast klar ist/sind und gesunder Nagel nachgewachsen ist. Normalerweise dauert die vollständige Heilung der Fingernägel etwa 6 Monate, die der Fußnägel etwa 9 bis 12 Monate.

Wenn ein Finger- oder Fußnagel stark betroffen ist, oder wenn mehrere Nägel betroffen sind, kann eine zusätzliche Therapie mit einem Mittel zum Einnehmen ratsam sein. In diesen Fällen fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirl<ung von Ciclopolio gegen NagelpilzlU stark oder zu schwach ist

Wenn Sie eine größere Menge Ciclopolio gegen Nagelpilz angewendet haben, als Sie sollten:

Bislang wurden keine fälle einer Überdosierung berichtet.

Wenn Sie die Anwendung von Ciclopoli. gegen Nagelpilz vergessen haben:

Wenn Sie die Anwendung einmal vergessen haben, wenden Sie nicht die doppelte Dosis an um dies auszugleichen, Setzen Sie die Behandlung wie von Ihrem Arzt empfohlen bzw, wie unter Punkt 3 dieser Packungsbeilage erklärt (.Wie ist Ciclopoli. gegen Nagelpilz anzuwenden") fort. Falls Sie den wirkstoffhaltigen Nagellack mehrere Tage nicht angewendet haben, kann die Wirkung beeinträchtigt sein.

Wenn Sie die Anwendung von Ciclopoli. gegen Nagelpilz abbrechen

Wenn Sie die Behandlung mit Ciclopoii. gegen Nagelpilz abbrechen, bevor der Nagel/die Nägel klar oder fast klar ist/sind, ist der Pilz möglicherweise noch nicht verschwunden. In diesem Fall kann sich der Zustand Ihrer Nägel wieder verschlechtern. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Ciclopoii. gegen Nagelpilz Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeit5angaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsorr

Sehr selten

• Rötung, Schuppung, Brennen und Jucken an den behandelten Stellen

Die berichteten Nebenwirkungen waren leicht und von kurzer Dauer.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren! Nicht im Kühlschrank aufbewahren. Bei Temperaturen unter lS. C kann der wirkstoffhaltlge Nagellack gelieren; es kann sich eine leichte Flockung oder eine leichte Ablagerung auf dem Flaschenboden bilden. Diese kann aufgelöst werden, indem Sie die Flasche etwa 1 Minute zwischen Ihren Händen reiben. Danach ist die Lösung wieder klar. Dies hat keinen Einfluss auf die Qualität des Produktes oder auf die Wirksamkeit.

Prüfen Sie vor Gebrauch ob die lösung wieder klar (durchsichtig) ist, indem Sie den Flaschenboden kontrollieren. Nach Gebrauch bitte die Flasche fest vers,hiießen damit der Inhalt nicht verdunstet. lassen Sie die Flas,he ni,ht offen stehen. Bewahren Sie die Fla"he in der Falts,hachtel auf, um das Produkt vor licht zu s,hützen. Bei bestimmungsgemäßer Aufbewahrung ist Cidopoii. gegen Nagelpilz 6 Monate nach dem e"ten Öffnen haltbar.

Vorsiiht: Brennbar. Von Hitze und offener Flamme fern halten.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Falts,hachtel und der Flas,he angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden.

Was Ciclopoli. gegen Nagelpilz enthält

DerWirkstoffist Ciclopirox. Ein Gramm Ciclopoli. gegen Nagelpilzenthält 80 rng Ciclopirox.

Die sonstigen Bestandteile sind: Ethylacetat, Ethanol 96%, Cetylstearylalkohol (Ph.Eur.) [pflanzli,h], Hydroxypropyl<hitosan und gereinigtes Wasser.

Wie Ciclopoli. gegen Nagelpilz aussieht und Inhalt der Packung

Ciclopoli. gegen Nagelpilz ist eine klare, farblose bis leicht gelbli,he lösung. Ciclopoli. gegen Nagelpilz ist in Glasfläsch,hen mit S,hraubvers,hluss und eingesetztem Pinsel erhältlich.

Packungsgrößen sind 3,3 ml und 6,6 ml.

Pharmazeutis,her Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutis,her Unternehmer:
Taurus Pharma GmbH
Benzstr. 11
613S1 Bad Homburg
Tel.: 06171/139683
Fax:06171/171SS0

Hmteller:
Alfa Wassermann S.pA
Via Emico Fermi, 1
6S010 Alanno (PE)
Itaiien

bzw.
Doppel Farmmuti<! s.r.l.
Via Martiri delle Foibe, 1
19016 Cortemaggiore (PC)
Italien

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im April 1011.