Bronchoforton Kinderbalsam - Beipackzettel

Bronchoforton Kinderbalsam ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege.

Bronchoforton Kinderbalsam wird angewendet zur Besserung der Beschwerden bei Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim.

Bronchoforton Kinderbalsam darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie allergisch gegen Eukalyptusöl und/oder Kiefernnadelöl sowie Cineol, dem Hauptbestandteil von Eukalyptusöl, oder gegenüber einem der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
• bei Säuglingen und Kleinkindern bis zum vollendeten 2. Lebensjahr (Gefahr eines Stimmritzenkrampfes mit Atemstillstand),
• bei geschädigter Haut, z. B. bei Verbrennungen, Verletzungen oder bei Haut- und Kinderkrankheiten mit Hautausschlägen (Exanthem),
• bei Bronchialasthma, Keuchhusten, Pseudokrupp oder anderen Atemwegserkrankungen, die mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen,
• in der Stillzeit.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bei Beschwerden, die länger als 4–5 Tage anhalten oder die sich verschlimmern, bei Auftreten von Atemnot, Fieber sowie auch bei blutigem oder eitrigem Auswurf muss ein Arzt aufgesucht werden.

Bronchoforton Kinderbalsam darf nicht im Gesicht angewendet/eingerieben werden.

Bei der Anwendung von Bronchoforton Kinderbalsam ist der Kontakt des Arzneimittels mit den Augen zu vermeiden, da es sonst zu Reizungen der Augen kommen kann.

Bronchoforton Kinderbalsam sollte nicht im Bereich von Schleimhäuten angewendet werden.

Nach der Anwendung von Bronchoforton Kinderbalsam sind die Hände gründlich zu reinigen.

Kinder:

Aus allgemeinen Sicherheitserwägungen (Gefahr der Verbrühung) soll Bronchoforton Kinderbalsam als Dampfinhalation nicht bei Kindern unter 6 Jahren angewendet werden. Auch größere Kinder nicht ohne Aufsicht inhalieren lassen!

Hinweis:

Es sollte darauf geachtet werden, dass Kinder mit ihren Händen nicht mit den eingeriebenen Hautpartien in Kontakt gelangen können.

Anwendung von Bronchoforton Kinderbalsam zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Eukalyptusöl, einer der Wirkstoffe von Bronchoforton Kinderbalsam, bewirkt eine Aktivierung des fremdstoffabbauenden Enzymsystems in der Leber. Die Wirkungen anderer Arzneimittel können deshalb abgeschwächt und/oder verkürzt werden. Dies kann bei großflächiger äußerlicher Anwendung nicht ausgeschlossen werden infolge einer Aufnahme größerer Wirkstoffmengen durch die Haut. Fragen Sie daher Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel, insbesondere bestimmte Schlafmittel (Barbiturate), bestimmte Schmerzmittel (Pyrazolone) oder bestimmte anregende Mittel (Amphetamine) anwenden oder anwenden wollen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat

Zur Anwendung von Bronchoforton Kinderbalsam während der Schwangerschaft liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Deshalb sollte dieses Arzneimittel in dieser Zeit nicht angewendet werden.

In geringer Menge treten ätherische Öle in die Muttermilch über. Deshalb sollte Bronchoforton Kinderbalsam in der Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Die Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen wurden nicht untersucht.

Bronchoforton Kinderbalsam enthält Stearylalkohol

Stearylalkohol kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosis und Art der Anwendung

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Anwendung auf der Haut (Einreibung): Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren reiben 2–4-mal täglich 1–3 cm Bronchoforton Kinderbalsam auf Brust oder Rücken ein. Bei Kindern von 4–6 Jahren werden 2–4-mal täglich 1–2 cm Bronchoforton Kinderbalsam eingerieben, bei Kindern ab dem vollendeten 2. Lebensjahr bis zu 4 Jahren 2–4-mal täglich 1 cm Salbe.

Inhalation mit Wasserdampf:

Zur Inhalation für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren 2–4-mal täglich einen 3 cm langen Salbenstrang mit 0,6 Litern heißem Wasser übergießen und die aufsteigenden Dämpfe etwa 10 Minuten lang durch Mund und Nase einatmen (Vorsicht, anfangs sind die Dämpfe heiß!).

Kinder nicht ohne Aufsicht inhalieren lassen! Vorsicht beim Umgang mit heißem Wasser!

Bei der Inhalation mit dem Bronchoforton Inhalator bitte die Bedienungsanleitung beachten!

Kinder unter 6 Jahren sollten aus Sicherheitsgründen nicht inhalieren.

Dauer der Anwendung

Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Verlauf der Erkrankung und wird gegebenenfalls vom behandelnden Arzt abgestimmt. Zur Dauer der Anwendung beachten Sie bitte auch die Hinweise unter Punkt 2 („Was sollten Sie vor der Anwendung von Bronchoforton Kinderbalsam beachten?“) sowie unter Punkt 4 („Welche Nebenwirkungen sind möglich?“).

Wenden Sie Bronchoforton Kinderbalsam ohne ärztlichen Rat nicht länger als 4–5 Tage an.

Wenn Sie eine größere Menge von Bronchoforton Kinderbalsam angewendet haben, als Sie sollten

Bei übermäßigem Inhalieren können Husten und Atemnot auftreten. Nach Abbrechen der Inhalation klingen diese Beschwerden ab. Die versehentliche Einnahme oder Inhalation größerer Mengen Bronchoforton Kinderbalsam kann erhebliche Beschwerden (z. B. Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall, Benommenheit, Störungen der Herztätigkeit, Atemnot, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schwindel, Sprachstörungen, Krampfanfälle) hervorrufen. In diesem Falle, auch wenn noch keine Beschwerden aufgetreten sind, sollten Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen. Dies gilt insbesondere, wenn ein kleines Kind größere Mengen Bronchoforton Kinderbalsam verschluckt hat. Milch oder Alkohol sollten im Fall einer Überdosierung nicht getrunken werden, da diese die Aufnahme der Wirkstoffe von Bronchoforton Kinderbalsam in das Blut fördern können. Bei schwerer Vergiftung sind flache, unregelmäßige Atmung, Kreislaufkollaps und Bewusstlosigkeit möglich.

Wenn Sie die Anwendung von Bronchoforton Kinderbalsam vergessen haben

Wenn Sie zu wenig von Bronchoforton Kinderbalsam angewendet haben oder die Anwendung von Bronchoforton Kinderbalsam vergessen haben, wenden Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge an, sondern fahren Sie mit der Einreibung oder Inhalation, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000) können, vorwiegend nach Anwendung auf der Haut, Kontaktekzeme, allergische Reaktionen oder Hustenreiz auftreten. An Haut und Schleimhäuten können verstärkte Reizerscheinungen auftreten. Diese Reizerscheinungen wurden bei Kindern an der Haut häufig (1 bis 10 Behandelte von 100) beobachtet. Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000) kann auch eine Verkrampfung der Atemmuskulatur (Bronchospasmen) auftreten oder verstärkt werden.

Es ist nicht auszuschließen, dass sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000) bei Kleinkindern trotz bestimmungsgemäßer Anwendung akute Atemnot auftreten kann. In diesen Fällen ist sofort ein Arzt aufzusuchen.

Insbesondere bei Kleinkindern sind sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000) Überempfindlichkeitsreaktionen mit Herzrasen (Tachykardie), Herabsetzung des Atemantriebs
(Atemdepression) und Krampfneigung bekannt geworden.

Gegenmaßnahmen

Bei Auftreten von Nebenwirkungen, insbesondere Überempfindlichkeitsreaktionen und Atemnot, sollte das Präparat zunächst abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
D-53175 Bonn
Website: www.bfarm.de

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittels nach dem auf der Faltschachtel und auf der Tube nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Haltbarkeit nach Anbruch: 8 Monate

Was Bronchoforton Kinderbalsam enthält

Die Wirkstoffe sind Kiefernnadelöl und Eukalyptusöl.

100 g Salbe enthalten 8,65 g Kiefernnadelöl und 7,45 g Eukalyptusöl.

Die sonstigen Bestandteile sind: Glycerolmonostearat 40–50, Macrogol-20-glycerolmonostearat, Stearylalkohol (Ph. Eur.), dickflüssiges Paraffin, Isopropylstearat, Glycerol 85 %, Orangen-Aroma-Konzentrat, gereinigtes Wasser.

Wie Bronchoforton Kinderbalsam aussieht und Inhalt der Packung

Bronchoforton Kinderbalsam ist in Packungen mit 40 g oder 100 g Salbe erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:

Winthrop Arzneimittel GmbH
65927 Frankfurt am Main
Telefon: (01 80) 2 02 00 10*
Telefax: (01 80) 2 02 00 11*

Mitvertrieb

Zentiva Pharma GmbH

65927 Frankfurt am Main

Hersteller:

• C.P.M ContactPharma GmbH & Co. KG, Frühlingstraße 7, 83620 Feldkirchen-Westerham
• Sanofi Winthrop Industrie, 196 rue du Maréchal Juin, 45200 Amilly, Frankreich
• Winthrop Arzneimittel GmbH, 65927 Frankfurt am Main

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im November 2014.