ROWATINEX® - Beipackzettel

Rowatinex Kapseln sind behilflich bei der Auflösung / dem Abbau und der Entfernung (Auflösung und Ausscheidung) von Nierenund Harnwegsteinen. Rowatinex Kapseln lindern Muskelkrämpfe und vermindern so die Schmerzen bei Nieren- und Harnkoliken. Sie erhöhen die Durchblutung und reduzieren Entzündungen, die mit dem Vorhandensein von Nierensteinen in Verbindung gebracht werden können.

Rowatinex Kapseln dürfen nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen α-Pinen, β-Pinen, Camphen, Borneol, Anethol, Fenchon, Cineol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Rowatinex Kapseln einnehmen. Nehmen Sie Rowatinex Kapseln nicht zur Behandlung von Harnsteinen ein, es sei denn, Ihr Arzt hat die Diagnose von Harnsteinen bestätigt (speziell bei Kindern). Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Rowatinex Kapseln einnehmen, wenn Sie Arzneimittel zur Blutverdünnung einnehmen oder Arzneimittel einnehmen, die durch die Leber abgebaut werden.

Einnahme von Rowatinex Kapseln zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Diese Arzneimittel umfassen:

• Arzneimittel zur Blutverdünnung (orale Antikoagulantien, z. B. Warfarin)
• Arzneimittel, die in der Leber abgebaut werden (fragen Sie hierzu Ihren Arzt).

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es gibt keine Hinweise auf eine Beeinträchtigung Ihrer Verkehrstüchtigkeit oder Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durch Rowatinex Kapseln.

Rowatinex Kapseln enthalten Natriumethyl-4-hydroxybenzoat (E 215), Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (E 217) und Gelborange S 85 % (E 110).

Natriumethyl-4-hydroxybenzoat (E 215) und Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (E 217) können allergische Reaktionen hervorrufen (möglicherweise auch nach Verzögerung). Gelborange S 85 % (E110) kann allergische Reaktionen hervorrufen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Rowatinex Kapseln sollten im Ganzen unzerkaut eingenommen werden, ohne die Kapseln zu zerbeißen oder zu zerkauen. Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt: 1 Kapsel 4- bis 5-mal täglich vor den Mahlzeiten.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:

Kinder von 0 bis 6 Jahren: Es liegen keine Daten vor.

Kinder von 6 bis 14 Jahren: 1 bis 2 Kapseln 2-mal täglich vor den Mahlzeiten.

Jugendliche von 14 bis 18 Jahren: 1 Kapsel 4- bis 5-mal täglich vor den Mahlzeiten

Wenn Sie eine größere Menge Rowatinex Kapseln eingenommen haben als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge an Kapseln eingenommen haben als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte IhrenArzt oderApotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Rowatinex Kapseln vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie sie ein, sobald Sie sich daran erinnern. Fahren Sie dann mit der nächsten Dosis zur üblichen Zeit fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www. bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Rowatinex Kapseln sollen nicht über 25 °C gelagert werden.

Das Behältnis fest verschlossen halten.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Rowatinex Kapseln enthalten

Die Wirkstoffe in einer magensaftresistenten Weichkapsel sind:

a-Pinen 24,8 mg

b-Pinen 6,2 mg

Camphen 15,0 mg

Borneol 10,0 mg

Anethol 4,0 mg

Fenchon 4,0 mg

Cineol 3,0 mg

Der sonstige Bestandteil ist: Natives Olivenöl. Die Kapselhülle enthält: Gelatine, Glycerol 85%, Natriumethyl-4-hydroxybenzoat (E 215), Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (E 217), Gelborange S 85 % (E 110), Chinolingelb 70 % (E 104).

Siehe Abschnitt 2 „Rowatinex Kapseln enthalten Natriumethyl-4-hydroxybenzoat (E 215), Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (E 217) und Gelborange S 85 % (E 110)“.

Wie Rowatinex Kapseln aussehen und Inhalt der Packung

Rowatinex Kapseln sind gelbe, kugelförmige, magensaftresistente Weichgelatinekapseln, die eine blass-gelbe bis grünlich-gelbe Lösung mit einem starken aromatischen Geruch enthalten.

Originalpackungen mit 30, 50 und 100 Kapseln

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

ROWA WAGNER GmbH & Co. KG

Arzneimittelfabrik Frankenforster Strasse 77

D-51427 Bergisch

Gladbach

Telefon: +49-2204–61081

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