POSTINOR 1500 Mikrogramm Tabletten - Beipackzettel

Postinor ist ein Notfall-Kontrazeptivum (Verhü­tungsmittel für den Notfalll, das innerhalb von 72 Stunden 13 Tage) nach einem ungeschütz­ten Geschlechtsverkehr oder bei Versagen lhrer gewohnten Verhütungsmethode eingenommen werden kann.

Es ist für folgende Fälle bestimmt:

• Wenn beim Geschlechtsverkehr kein Verhütungsmittel verwendet wurde
• Wenn die Verhütungsmethode falsch angewendet wurde, beispielsweise wenn das Kondom gerissen oder abgerutscht ist oder falsch angewendet wurde, wenn sich die Lage lhres Scheidenpessars oder Diaphragmas verändert hat, wenn das Scheidenpessar oder Diaphragma gebrochen/gerissen ist oder zu früh herausgenommen wurde, oder wenn beim sogenannten "Koitus interruptus" (Herausziehen des Glieds aus der Scheide vor dem SamenerguBl Sperma !Samenflüssigkeit) in die Scheide oder an die äuBeren Geschlechtsteile der Frau gelangt ist.

Postinor enthält eine synthetische hormonartige Wirksubstanz mitder Bezeichnung Levonorgestrel. Wenn es innerhalb von 72 Stunden nach ei­nem ungeschulzlen Geschlechtsverkehr einge­ nommen wird, verhindert es eine ungewollte Schwangerschaft in ungefähr 85% der Fälle. Es verhindert nicht immer eine Schwangerschaft und die Wirksamkeit ist umso groBer, je schneller es nach dem ungeschutzten Geschlechtsverkehr ein­genommen wird. Es ist besser, dos Arzneimittel innerhalb von 12 Stunden einzunehmen, als bis zum dritten Tag zu warten.

Es wird davon ausgegangen, dass Poslinor wie folgt wirkt:

• Es unterbricht die Freiselzung eines Eis aus lhren Eierstöicken
• Es verhinderl die Befruchtung eines bereits freigeselzlen Eis durch Spermien

Postinor kann eine Schwangerschaft nur verhin­ dern, wenn Sie es innerhalb von 72 Stunden nach dem ungeschützten Geschlechtsverkehr einnehmen. Es wirkt nicht, wenn Sie bereils schwanger sind. Wenn Sie nach Einnahme von Postinor 1500 noch einmal ungeschützten­ ten Geschlechtsverkehr haben (auch wenn das wäihrend desselben Monatszyklus der Fall ist), wirkt die eingenommene Tablette nicht erneut empfäingnisverhütend . Es besteht also erneut dos Risiko, dass Sie schwanger werden.

POSTINOR 1500 ist nicht zur Anwendung vor der ersten Menstruationsblutung (Menarche) angezeigt.

Postinor darf nicht eingenommen werden

• wenn Sie allergisch gegen Levonorgestrel oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und VorsichtsmaBnahmen

Wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie bilte mit lhrem Arzt, bevor Sie Postinor einnehmen, weil es sein kann, dass ein Notfall-Kontrazeptivum (Verhutungsmittel für den Notfall) für Sie nicht geeignet ist. lhr Arzt kann lhnen ein anderes Notfall-Kontrazeptivum verschreiben.

• Wenn Sie schwanger sind oder glauben, bereits schwanger zu sein. Dieses Arzneimittel wirkt nicht, wenn bereits eine Schwangerschaft besteht. Wenn Sie bereits schwanger sind, kann POSTINOR 1500 die Schwangerschaft nicht abbrechen, POSTINOR 1500 ist keine „Abtreibungspille“.

Sie können bereits schwanger sein, wenn:

• Ihre Periode um mehr als 5 Tage verspätet ist oder Sie ungewöhnliche Blutungen haben, wenn Ihre nächste Periode fällig ist.
• Sie vor mehr als 72 Stunden und seit Ihrer letzten Periode ungeschützten Geschlechtsverkehr hatten.

Von der Einnahme von POSTINOR 1500 wird abgeraten, wenn:

• Sie an einer Dünndarmerkrankung leiden (wie z. B. Morbus Crohn), die die Aufnahme des Arzneimittels verhindert,
• Sie schwere Leberprobleme haben,
• Sie schon einmal eine Bauchhöhlenschwangerschaft (ektopische Schwangerschaft) hatten (bei der sich das Baby irgendwo außerhalb der Gebärmutter entwickelt),
• Sie schon einmal eine Salpingitis (Eileiterentzündung) hatten.

Eine frühere Bauchhöhlenschwangerschaft oder eine frühere Infektion der Eileiter erhöht das Risiko für eine erneute Bauchhöhlenschwangerschaft.

Alle Frauen sollten das Notfallkontrazeptivum schnellstmöglich nach einem ungeschützten Geschlechtsverkehr einnehmen. Es liegen einige Hinweise vor, dass POSTINOR 1500 bei einem höheren Körpergewicht oder Body-Mass-Index (BMI) weniger wirksam sein kann. Diese Daten sind jedoch begrenzt und nicht eindeutig. Daher wird POSTINOR 1500 für alle Frauen unabhängig von ihrem Gewicht oder BMI empfohlen.

Wenn Sie Bedenken hinsichtlich möglicher Probleme haben, die durch die Einnahme eines Notfallkontrazeptivums auftreten können, sollten Sie sich an einen Arzt wenden.

Kinder und Jugendliche

POSTINOR 1500 ist nicht zur Anwendung vor der ersten Menstruationsblutung (Menarche) angezeigt.

Wenn Sie Angst vor Geschlechtskrankheiten haben

Wenn Sie beim Geschlechtsverkehr kein Kondom benutzt haben (oder wenn es gerissen oder abgerutscht ist), besteht die Möglichkeit der Ansteckung mit einer sexuell übertragbaren Geschlechtskrankheit oder dem HIV-Virus.

Dieses Arzneimittel schützt Sie nicht vor Geschlechtskrankheiten – nur Kondome können das. Sprechen Sie bei entsprechenden Bedenken mit Ihrem Arzt, einer Krankenschwester, der Familienberatungsstelle oder dem Apotheker.

Einnahme von POSTINOR 1500 zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Apotheker oder Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Einige Arzneimittel können verhindern, dass POSTINOR 1500 effektiv wirkt. Wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel während der letzten 4 Wochen eingenommen haben, könnte POSTINOR 1500 für Sie weniger geeignet sein. Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise eine andere Art (nicht-hormonaler) Notfallverhütung verschreiben, d. h. eine Kupferspirale. Wenn dies für Sie nicht in Frage kommt oder falls es Ihnen nicht möglich ist, umgehend Ihren Arzt aufzusuchen, können Sie eine doppelte Dosis POSTINOR 1500 einnehmen:

• Barbiturate und andere Arzneimittel (zur Behandlung von Epilepsie (zum Beispiel Primidon, Phenytoin und Carbamazepin)
• Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose (zum Beispiel Rifampicin, Rifabutin)
• eine Behandlung gegen HIV (Ritonavir, Efavirenz)
• ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen (Griseofulvin)
• pflanzliche Heilmittel, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten

Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder Arzt, wenn Sie weitere Beratung zur korrekten Dosis für Sie benötigen.

Suchen Sie Ihren Arzt so bald wie möglich nach der Einnahme der Tabletten auf, um eine weitere Beratung zu einer verlässlichen Form der regelmäßigen Empfängnisverhütung zu erhalten und um eine Schwangerschaft auszuschließen (für weitere Informationen, siehe auch Abschnitt 3 „Wie ist POSTINOR 1500 einzunehmen?“).

POSTINOR 1500 kann auch beeinflussen, wie gut andere Arzneimittel wirken:

• ein Arzneimittel, das Ciclosporin genannt wird (unterdrückt das Immunsystem)

Wie aft dürfen Sie Postinor einnehmen?

Postinordarf nur im Notfall eingenommen wer­ den und nicht als reguläre Verhütungsmethode. Wenn Postinor in einem Monatszyklus mehr als einmal eingenommen wird, ist seine Wirkung weniger zuverlässig und führt eher zu einer Störung lhres Monatszyklus (Periode).

Die Wirkung von Postinor ist geringer als die regulärer Verhütungsmethoden. lhr Arzt, die Praxisschwester oder die Familienberatungsstelle kann Sie hinsichtlich langfristiger Verhütungsmethoden, die eine Schwangerschaft wirkungs­ voller verhüten können, beraten.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Dieses Arzneimittel darf nicht eingenommen werden, wenn Sie bereits schwanger sind. Wenn Sie trotz Einnahme dieses Arzneimittels dennoch schwanger werden, müssen Sie Ihren Arzt aufsuchen. Es gibt keine Hinweise, dass POSTINOR 1500 einem Baby schadet, das in Ihrer Gebärmutter heranreift, wenn Sie POSTINOR 1500 wie beschrieben anwenden. Aber Ihr Arzt wird trotzdem überprüfen, dass keine Bauchhöhlenschwangerschaft vorliegt (bei der sich das Baby an einer Stelle außerhalb der Gebärmutter entwickelt). Das ist besonders wichtig, wenn Sie nach der Einnahme von POSTINOR 1500 starke Bauchschmerzen bekommen oder wenn Sie bereits eine Bauchhöhlenschwangerschaft, eine Eileiteroperation oder eine entzündliche Beckenerkrankung hatten.

Stillzeit

Der in diesem Arzneimittel enthaltene Wirkstoff geht in die Muttermilch über. Sie sollten daher Ihre Tablette unmittelbar nach dem Stillen einnehmen und nach Möglichkeit für 8 Stunden nach der Einnahme Ihr Baby nicht stillen. Pumpen Sie die Muttermilch für 8 Stunden nach Einnahme der Tablette mit einer Brustpumpe ab und schütten Sie sie weg. Auf diese Weise nehmen Sie die Tablette deutlich vor dem nächsten Stillen ein und verringern so die Wirkstoffmenge, die Ihr Baby mit der Muttermilch aufnehmen könnte.

Fortpflanzungsfähigkeit

POSTINOR 1500 erhöht die Wahrscheinlichkeit von Zyklusstörungen, die manchmal zu einer früheren oder späteren Ovulation und somit zu einer verschobenen Fruchtbarkeitsperiode führen können. Obwohl keine Langzeitdaten zur Fertilität vorliegen, kann angenommen werden, dass die Fertilität nach der Behandlung mit POSTINOR 1500 rasch wieder hergestellt ist. Daher sollte eine regelmäßige Kontrazeption nach der Anwendung von POSTINOR 1500 zur Notfallkontrazeption fortgeführt oder so bald wie möglich begonnen werden.

Verkehrstüchtigkeit und die Fäigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es ist unwahrscheinlich, dass lhre Postinor­ Tablette einen Einfluss auf lhre Verkehrstüchtigkeit oder dos Bedienen von Maschinen hot. Wenn Sie sich ober mode oder schwindlig fühlen, sollten Sie kein Fahrzeug lenken und keine Maschinen bedienen.

Postinor enthält Lactose

lm Fall einer Milchzucker-{Lactose-)lntoleranz ist zu bedenken, dass jede Postinor-Tablette auch 142,5 mg Lactose-Monohydrat enthält.

Bitte nehmen Sie POSTINOR 1500 erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der millhrem Apotheker ge­troffenen Absprache ein. Fragen Sie bei lhrem ArzJ oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

POSTINOR 1500 kann jederzeit während Ihres Menstruationszyklus eingenommen werden, unter der Voraussetzung, dass Sie noch nicht bereits schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein. Kauen Sie die Tablette nicht, sondern schlucken Sie sie im Ganzen mit Wasser. Wenn Sie eines der Arzneimittel anwenden, die verhindern können, dass POSTINOR 1500 richtig wirkt (siehe obigen Abschnitt „Einnahme von POSTINOR 1500 zusammen mit anderen Arzneimitteln“) oder wenn Sie eines dieser Arzneimittel in den vergangenen 4 Wochen eingenommen haben, könnte POSTINOR 1500 bei Ihnen weniger wirksam sein. Ihr Arzt verschreibt Ihnen möglicherweise eine andere (nicht-hormonale) Art der Notfallverhütung, d. h. eine Kupferspirale. Wenn dies für Sie nicht in Frage kommt oder falls es Ihnen nicht möglich ist, umgehend Ihren Arzt aufzusuchen, können Sie eine doppelte Dosis POSTINOR 1500 einnehmen (d. h. zwei Tabletten, zusammen eingenommen zur gleichen Zeit).

Wenn Sie bereits eine regelmäßige Methode zur Empfängnisverhütung wie die Pille anwenden, können Sie diese wieder zu Ihrer gewohnten Zeit einnehmen.

Wenn Sie nach Einnahme von POSTINOR 1500 noch einmal ungeschützten Geschlechtsverkehr haben (auch wenn er im selben Monatszyklus stattfindet), wirkt die Tablette nicht erneut empfängnisverhütend und es besteht erneut das Risiko einer Schwangerschaft.

Es wird empfohlen, einen Arzt oder Apotheker zu kontaktieren, wenn Sie sich über Probleme bei der Anwendung der Notfallkontrazeption Sorgen machen.

Was ist bei übelkeit (Erbrechen) zu tun?

Wenn Sie innerhalb von drei Stunden nach Einnahme der Tablette übel sein (erbrechen müssen), sollten Sie sofort eine weitere Tablette einnehmen.

Nach der Einnahme von POSTINOR 1500

Wenn Sie nach der Einnahme von POSTINOR 1500 Geschlechtsverkehr haben möchten, aber nicht die Antibaby-Pille einnehmen, sollten Sie bis zu Ihrer nächsten Monatsblutung Kondome oder eine Scheidenkappe plus Spermizid (spermienabtötendes Mittel) verwenden. POSTINOR 1500 wirkt nicht, wenn Sie vor Ihrer nächsten Periode erneut ungeschützten Geschlechtsverkehr haben.

Es ist ratsam bei Ihrem Arzt einen Untersuchungstermin ca. drei Wochen nach Einnahme von POSTINOR 1500 zu vereinbaren, damit er sicherstellen kann, dass POSTINOR 1500 gewirkt hat. Wenn Ihre Periode mehr als 5 Tage verspätet ist oder ungewöhnlich leicht oder ungewöhnlich stark ist, sollten Sie baldmöglichst Ihren Arzt aufsuchen. Wenn Sie trotz Einnahme dieses Arzneimittels dennoch schwanger werden, müssen Sie Ihren Arzt aufsuchen.

Ihr Arzt kann Sie auch hinsichtlich längerfristiger Verhütungsmethoden, die eine Schwangerschaft wirkungsvoller verhüten können, beraten.

Wenn Sie Ihre reguläre hormonelle Verhütungsmethode, wie z. B. die Antibaby-Pille, fortsetzen, aber in der pillenfreien Pause keine Blutung haben, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen, um eine Schwangerschaft auszuschließen.

Ihre nächste Periode nach Einnahme von POSTINOR 1500

Nach der Einnahme von POSTINOR 1500 wird Ihre Periode in der Regel am gewohnten Tag beginnen und normal verlaufen; manchmal beginnt sie aber auch einige Tage später oder früher. Wenn Ihre Periode mehr als 5 Tage später als erwartet eintritt, zu diesem Zeitpunkt eine „abnormale“ Blutung auftritt oder Sie glauben schwanger zu sein, sollten Sie mit einem Schwangerschaftstest überprüfen, ob Sie schwanger sind.

Wenn Sie eine größere Menge von POSTINOR 1500 eingenommen haben, als Sie sollten

Obwohl es keine Berichte über schwerwiegende schädliche Wirkungen nach Einnahme von zu vielen Tabletten auf einmal gibt, kann Übelkeit, Erbrechen oder eine Scheidenblutung auftreten. Fragen Sie bei Ihrem Apotheker, Arzt, der Praxisschwester oder der Familienberatungsstelle oder die Vergiftungszentrale (070/245.245) nach, insbesondere, wenn Sie erbrechen mussten, denn es kann sein, dass die Tablette nicht richtig gewirkt hat.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die ober nicht bei jedem auftreten mussen.

Sehr häfig (kann mehr als 1 von 1O Personen betreffen):

• Übelkeit
• Einige unregelmäBige Blutungen bis zur nähsten Periode
• Schmerzen im Unterbauch
• Müdigkeit
• Kopfschmerzen

Häufig (kann bis zu 1 von 1O Personen betreffen):

• Erbrechen Wenn Sie erbrechen mässen, lesen Sie bitte den Abschnitt ,Was ist bei Erbrechen zu tun?'.
• lhre Periode kann verändert sein. Die meisten Frauen haben eine normale Periode zum er­warteten Zeitpunkt, ober in einigen Fällen kann die Periode verspätet sein oder früher als normaI eintreten. Es können auch einige unregelmässige Blutungen oder Schmierblutungen bis zu lhrer nächsten Periode auftreten. Wenn lhre Periode mehr als 5 Tage verspätet ist oder ungewöhnlich leicht oder ungewöhnlich schwer ist, sollten Sie baldmöglichst lhren Arzt aufsuchen.

• Nach der Einnahme dieses Arzneimittel können Druckempfindlichkeit der Brusi, Durchfall oder Schwindel auftreten.

Sehr seltene Nebenwirkungen ( kann bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen):

• Ausschlag, Nesselsucht (Urtikaria), Juckreiz [Prurilus), Schwellung des Gesichts, Beckenschmerzen, schmerzhafte Periode.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte

Abteilung Vigilanz

EUROSTATION II

Victor Hortaplein, 40/40

B-1060 BRUSSEL

Website: www.fagg-afmps.be

E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be

Luxembourg

Direction de la Santé – Division de la Pharmacie et des Médicaments

Villa Louvigny – Allée Marconi

L-2120 Luxembourg

Site internet: http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder un­zugänglich auf.

Sie dürfen Postinor nach dem auf dem Umkarton nach 'EXP' angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden . Des Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

ln der Originalverpackung aufbewahren, um den lnhalt vor Licht zu schützen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasseroder Haushaltsabfall. Fragen Sie lhren Apotheker, wie des Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Postinor enthalt

• Der Wirkstoff ist: Levonorgestrel. Jede Tablette enthält 1500 Mikrogramm Levonorgestrel.
• Die sonstigen Bestandteile sind: Kartoffelstärke, Maisstärke, wasserfreie kolloidale Kieselerde, Magnesiumstearat, Talkum, Lactose-Monohydrat.

Wie Postinor cussieht und lnhalt der Packung:

Tablette: Fast weiBe, flache Tablette milRand, einem Durchmesser von ca. 8 mm und einseiti­ ger Prägung "GOO".

Verpackung: Eine Tablette in PVC/Aluminium­ Blister und Schachteln.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21

1103 Budapest

Ungarn

Zulassungsnummer: BE285196

Apothekenpflichtig.

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien Postinor 1500

Deutschland Postinor

Frankreich Levonorgestrel Biogaran

Griechenland Postinor 1500

Irland Prevenelle

Island Postinor

Italien Escapelle

Litauen Escapelle

Luxemburg Postinor 1500

Niederlande Postinor

Norwegen Postinor

Österreich Postinor

Polen Escapelle

Portugal Postinor

Schweden Postinor

Spanien Postinor

Tschechien Escapelle

Vereinigtes Königreich Levonelle 1500