Physiotens 0,4 mg - Beipackzettel

Physiotens 0,4 mg enthält einen Wirkstoff mit der Bezeichnung Moxonidin. Dieses Arzneimittel gehört zur Gruppe der so genannten „Antihypertonika“.

Physiotens 0,4 mg wird zur Behandlung des Bluthochdrucks (Hypertonie) verwendet. Es entspannt und erweitert Ihre Blutgefäße. Diese Wirkung trägt dazu bei Ihren Blutdruck zu senken.

Physiotens 0,4 mg darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Moxonidin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
• wenn Ihr Herzschlag verlangsamt ist und dies durch ein Herzproblem mit der Bezeichnung „Sick-Sinus-Syndrom“ oder „AV-Block 2. oder 3. Grades“ hervorgerufen wird
• wenn Sie an Herzinsuffizienz leiden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Sie dürfen Physiotens 0,4 mg nicht einnehmen, wenn Sie an einer der oben genannten Erkrankungen leiden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Physiotens 0,4 mg einnehmen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Physiotens 0,4 mg ist erforderlich,

• wenn Sie an einem Herzproblem mit der Bezeichnung „AV-Block 1. Grades“ leiden
• wenn Sie an einer schweren Herzarterienerkrankung oder instabilen Herzschmerzen (Angina) leiden
• wenn Sie Nierenprobleme haben. Möglicherweise muss Ihr Arzt Ihre Dosis anpassen.

Wenn Sie an einer der oben genannten Erkrankungen leiden (oder Sie nicht sicher sind), fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Physiotens 0,4 mg nehmen.

Bei Einnahme von Physiotens 0,4 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Denn Physiotens 0,4 mg kann die Wirkungsweise anderer Arzneimittel beeinflussen. Andere Arzneimittel können wiederum die Wirkungsweise von Physiotens 0,4 mg beeinflussen.

Teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker insbesondere mit, ob Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen

• Andere Arzneimittel zur Senkung Ihres Blutdrucks. Physiotens 0,4 mg kann die Wirkung dieser Arzneimittel erhöhen
• Medikamente zur Behandlung von Depressionen wie z. B. Imipramin oder Amitriptylin
• Tranquilizer, Beruhigungsmittel oder Schlaftabletten wie z. B. Benzodiazepine
• Betablocker (siehe „Wenn Sie die Einnahme von Physiotens 0,4 mg abbrechen“ in Abschnitt 3)
• Physiotens 0,4 mg wird durch einen Prozess, der als „tubuläre Sekretion“ bezeichnet wird, über Ihre Nieren aus Ihrem Körper ausgeschieden. Andere Arzneimittel, die auf dem gleichen Weg über die Nieren ausgeschieden werden, können die Wirkungsweise von Physiotens 0,4 mg beeinflussen.

Wenn Sie eines der oben genannten Arzneimittel einnehmen (oder Sie nicht sicher sind), fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Physiotens 0,4 mg nehmen.

Bei Einnahme von Physiotens 0,4 mg zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Die Tabletten können zu oder unabhängig von einer Mahlzeit eingenommen werden.

Trinken Sie keinen Alkohol, während Sie Physiotens 0,4 mg nehmen, da Physiotens 0,4 mg die Wirkungen von Alkohol verstärken kann.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/ Gebärfähigkeit

Teilen Sie es Ihrem Arzt mit, wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden könnten. Im Normalfall wird Ihr Arzt Ihnen raten, Physiotens 0,4 mg abzusetzen. Ihr Arzt wird Ihnen empfehlen, ein anderes Arzneimittel an Stelle von Physiotens 0,4 mg zu nehmen.

Teilen Sie es Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder demnächst stillen werden. Physiotens 0,4 mg wird für stillende Mütter nicht empfohlen. Ihr Arzt verordnet Ihnen möglicherweise ein anderes Medikament, wenn Sie stillen möchten, oder er rät Ihnen zum Abstillen.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Während der Einnahme von Physiotens 0,4 mg fühlen Sie sich möglicherweise schläfrig oder schwindlig. Wenn dies der Fall ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Auto fahren oder Werkzeuge bzw. Maschinen bedienen.

Physiotens 0,4 mg enthält Lactose

Bitte nehmen Sie Physiotens 0,4 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Wie viel Physiotens 0,4 mg nehmen Sie?

Die übliche Anfangsdosis beträgt 0,2 mg pro Tag.

Ihr Arzt kann diese Dosis auf bis zu 0,6 mg pro Tag erhöhen.

Wenn Ihr Arzt Ihnen 0,6 mg pro Tag verordnet hat, sollte diese Dosis in zwei Teilen verabreicht werden (0,3 mg morgens und 0,3 mg abends).

Die maximale einzelne Dosis ist 0,4 mg.

Ihr Arzt verordnet Ihnen eventuell eine niedrigere Dosis, wenn Sie Nierenprobleme haben.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Physiotens 0,4 mg sollte Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht gegeben werden.

Art der Anwendung Schlucken Sie die Tabletten ganz mit einem vollen Glas Wasser.

Versuchen Sie, Ihre Tabletten jeden Tag etwa zur selben Zeit zu nehmen. Dadurch werden Sie leichter an die Einnahme denken.

Wenn Sie eine größere Menge von Physiotens 0,4 mg eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge Physiotens 0,4 mg eingenommen haben als Sie sollten, wenden Sie sich an einen Arzt oder suchen Sie sofort ein Krankenhaus auf. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit. Die folgenden Wirkungen können auftreten: Kopfschmerzen, Schläfrigkeit (Somnolenz, Sedierung), Blutdruckabfall (Hypotonie), Verlangsamung des Herzschlags (Bradykardie), Benommenheit (Schwindel), Mundtrockenheit, Übelkeit (Erbrechen), Müdigkeit (Fatigue), Schwäche und Magenschmerzen (Schmerzen im Oberbauch).

Wenn Sie die Einnahme von Physiotens 0,4 mg vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis vergessen, nehmen Sie sie, sobald Sie daran denken. Falls es jedoch fast Zeit für die nächste Dosis ist, überspringen Sie die vergessene Dosis.

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Physiotens 0,4 mg abbrechen

Nehmen Sie Ihre Tabletten weiter, bis Ihr Arzt entscheidet, dass Sie die Einnahme abbrechen sollten. Wenn Sie die Einnahme beenden müssen, wird Ihr Arzt die Dosis über einige Wochen langsam verringern. Falls Sie mehrere Medikamente gegen Bluthochdruck (wie z. B. Betablocker) nehmen, teilt Ihr Arzt Ihnen mit, welches Medikament zuerst abgesetzt werden soll, damit Ihr Körper sich langsam an die Veränderung anpassen kann.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei diesem Arzneimittel können die folgenden Nebenwirkungen auftreten:

Setzen Sie Physiotens 0,4 mg ab und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie eine der folgenden schweren Nebenwirkungen bemerken – möglicherweise brauchen Sie dringend ärztliche Behandlung

• Schwellung des Gesichts, der Lippen oder des Mundes (Angioödem). Dies ist eine gelegentliche Nebenwirkung, die bei weniger als 1 von 100 Behandelten auftritt

Andere mögliche Nebenwirkungen

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

• Mundtrockenheit

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

• Rückenschmerzen
• Kopfschmerzen
• Schwäche (Asthenie)
• Benommenheit, Schwindelgefühl
• Hautrötung, Juckreiz (Pruritus)
• Schlafstörungen (Schlaflosigkeit), Schläfrigkeit
• Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Verdauungsstörungen

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

• Nackenschmerzen
• Nervosität
• Ohnmachtsanfall (Synkope)
• Schwellung (Ödem)
• Klingeln oder Geräusche im Ohr (Tinnitus)
• ungewöhnlich langsamer Herzschlag (Bradykardie)
• niedriger Blutdruck, einschließlich Blutdruckabfall beim Aufstehen

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen,die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen.

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3

D-53175 Bonn

Website: http://www.bfarm.de

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Nicht über 30 °C lagern. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und den Blisterstreifen nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Physiotens 0,4 mg enthält

Der Wirkstoff ist Moxonidin.

Jede Filmtablette enthält 0,4 mg Moxonidin.

Die sonstigen Bestandteile sind Crospovidon Typ A (Ph. Eur.), Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich], Povidon (K25), Eisen(III)-oxid, Ethylcellulose, Hypromellose, Macrogol 6000, Talkum und Titandioxid

Wie Physiotens 0,4 mg aussieht und Inhalt der Packung

Die Filmtabletten sind rund, altrosa gefärbt und auf einer Seite mit der Kennzeichnung „0,4“ versehen.

Physiotens 0,4 mg ist in Packungen mit 28 oder 98 Filmtabletten erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Mylan Healthcare GmbH

Freundallee 9A

30173 Hannover

E-Mail: mylan.healthcare@mylan.com

Hersteller

Mylan Laboratories SAS

Route de Belleville

Lieu-dit Maillard

01400 Châtillon-sur-Chalaronne

Frankreich