Dolobene® Ibu, 50 mg, Gel - Beipackzettel

Dolobene® Ibu ist ein schmerzlinderndes und entzündungshemmendes Mittel zum Einreiben.

Dolobene® Ibu wird angewendet

Zur alleinigen oder unterstützenden äußerlichen Behandlung bei Schwellungen bzw. Entzündungen der gelenknahen Weichteile (z.B. Schleim beutel, Sehnen, Sehnenscheiden, Bänder und Gelenkkapsel), Sport- und Unfallverletzungen, wie Prellungen, Verstauchungen, Zerrungen.

Dolobene® Ibu darf nicht angewendet werden

▸ Überempfindlichkeit gegenüber Ibuprofen oder anderen Stoffen mit gleichem Wirkmechanismus.
▸ Patienten mit Überempfindlichkeit gegenüber Dimethylisosorbid oder den anderen Hilfss toffen sollten nicht mit Dolobene® Ibu be handelt werden.
▸ Patienten, die zu Allergien neigen, sollten nicht mit Dolobene® Ibu behandelt werden.
▸ Auf offene Wunden oder auf Schleimhäute darf Dolobene® Ibu nicht aufgetragen werden.
▸ Dolobene® Ibu sollte nicht unter luftdichten Verbänden angewendet werden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Dolobene® Ibu ist erforderlich

Kinder und Heranwachsende unter 18 Jahren
Die Anwendung bei Kindern unter 14 Jahren wird nicht empfohlen.

Bei Anwendung von Dolobene® Ibu mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Keine Wechselwirkungen bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Das Ibuprofen-haltige Gel darf im letzten Drittel der Schwangerschaft nicht über längere Zeit und großflächig angewendet werden. Über die Sicherheit einer Anwendung in der Schwangerschaft liegen für den Menschen keine ausreichenden Erfahrungen vor. Da der Einfluss einer Prostaglandinsynthese-Hemmung auf die Schwangerschaft ungeklärt ist, sollte das Ibuprofen-haltige Gel in den ersten sechs Monaten der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Während der Stillzeit soll Dolobene® Ibu nicht angewendet werden.

Wenden Sie Dolobene® Ibu immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die ü bliche Dosis:
3-mal täglich einen 4 – 10 cm langen Gel-Strang, ≙ 2 – 5 g Gel (100 – 250 mg Ibuprofen), auf die Haut auftragen.

Art der Anwendung
Dolobene® Ibu wird auf die Haut aufgetragen und sorgfältig in die Haut eingerieben. Dolobene® Ibu darf nicht auf offene Wunden oder auf Schleimhäute aufgetragen werden. Nicht unter luftdichten Verbänden anwenden.

Dauer der Anwendung
Die Behandlungsdauer bestimmt der Arzt. Bei rheumatischen Erkrankungen ist im Allge meinen eine Behandlungsdauer bis zu 3 Wochen ausreichend. Bei Sport- und Unfallverletzungen kann die Behandlung bis zu 2 Wochen betragen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Dolobene® Ibu zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Dolobene® Ibu angewendet haben, als Sie sollten

Überdosierungen nach Einreibung mit Dolobene® Ibu oder andere Anwendungsfehler sind bisher nicht bekannt geworden.

Wenn Sie die Anwendung von Dolobene® Ibu vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Dolobene® Ibu Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Mögliche Nebenwirkungen:

Gelegentlich können Hautrötungen, Jucken, Brennen, Hautaustrocknungen oder allergische Hautreaktionen auftreten.

In äußerst seltenen Fällen können bei ent sprechend prädisponierten Patienten broncho spastische Reaktionen auftreten.

Gegenmaßnahmen
Sollten Nebenwirkungen stärker sein oder länger anhalten, setzen Sie Dolobene® Ibu ab und beraten Sie sich mit Ihrem Arzt.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3
D-53175 Bonn
Website: www.bfarm.de

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbe wahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nach Anbruch des Behältnisses ist Dolobene® Ibu 12 Wochen haltbar.

Aufbewahrungsbedingungen:

Nicht über 25°C lagern.

Was Dolobene® Ibu enthält

Der Wirkstoff ist:
1g Gel enthält 50mg Ibuprofen

Die sonstigen Bestandteile sind:
Dimethylisosorbid, Propan-2-ol, Poloxamer, mittelkettige Triglyceride, Lavendelöl, Pomeranzenblütenöl, gereinigtes Wasser.

Wie Dolobene® Ibu aussieht und Inhalt der Packung

durchsichtiges Gel

Packungen mit 50 g, 100 g, 150 g Gel. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrössen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer
Recordati Pharma GmbH
Eberhard-Finckh-Str. 55
89075 Ulm

Telefon: (0731) 7047-0
Fax: (0731) 7047-297

Hersteller
Dolorgiet GmbH & Co. KG
Otto-von-Guericke Straße 1
53754 St. Augustin/Bonn

Telefon: (02241) 317-0
Telefax: (02241) 317 390

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im

April 2014