1 Was ist Gasteo® und wofür wird es angewendet?
Anwendungsgebiet
Traditionelles pflanzliches Arzneimittel, angewendet bei Erwachsenen zur Linderung von leichten Verdauungsbeschwerden (z.B. Völlegefühl, Blähungen), sowie leichten krampfartigen Beschwerden im Magen-Darm-Trakt. Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.
2 Was müssen Sie vor der Einnahme von Gasteo® beachten?
Wann dürfen Sie Gasteo® nicht anwenden?
Sie dürfen Gasteo® nicht anwenden,
- wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie auf einen der Wirkstoffe, auf Korbblütler, oder einen der sonstigen Bestandteile von Gasteo® überempfindlich (allergisch) reagieren,
- bei Verschluss des Gallenganges, Entzündung der Gallengänge und Lebererkrankungen,
- wenn Sie stillen oder schwanger sind (s. auch Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung),
- bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Gasteo® beachten?
Wenn Sie an Gallensteinen und anderen Erkrankungen der Gallenwege leiden, sollten Sie vor der Verwendung des Arzneimittels einen Arzt befragen. Bitte vermeiden Sie Sonnenbäder wegen des Bestandteils Angelikawurzel.
Bei Einnahme von Gasteo® mit anderen Arzneimitteln:
Untersuchungen mit Gasteo® zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wurden nicht durchgeführt. Die Einnahme von Gasteo® kann andere Arzneimittel, die über den GABA Rezeptor agieren, beeinflussen. Zu diesen Arzneimitteln gehören zum Beispiel bestimmte Beruhigungsmittel (Benzodiazepine) oder auch Mittel gegen Krampfanfälle (z.B. Carbamazepin). Bitte nehmen Sie Gasteo® nicht ein, wenn Sie solche Medikamente einnehmen müssen und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Was ist in Schwangerschaft und Stillzeit zu beachten?
Die Sicherheit während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht ausreichend untersucht, insbesondere im Hinblick auf den Bestandteil Angelikawurzel. Schwangere und Stillende dürfen Gasteo® nicht einnehmen (s. Gegenanzeigen). Bitte beachten Sie, dass die Anwendung bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, sorgfältig abgewogen werden muss, da eine möglicherweise vorliegende Schwangerschaft noch nicht bekannt ist.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Gasteo®:
Dieses Arzneimittel enthält 40 Vol.-% Alkohol.
3 Wie ist Gasteo® einzunehmen?
Nehmen Sie Gasteo® immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Erwachsene nehmen 3-mal täglich 30 Tropfen zu oder nach den Mahlzeiten in etwas Flüssigkeit ein. 30 Tropfen Gasteo® entsprechen 1,3 ml.
Eingeschränkte Nierenfunktion:
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nierenfunktion gibt es keine hinreichenden Daten.
Dauer der Anwendung:
Gasteo® sollte nicht länger als 2 Wochen eingenommen werden. Der Anwender sollte bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten anderer als in der Packungsbeilage erwähnten Nebenwirkungen einen Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultieren. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Gasteo® zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Gasteo® eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie versehentlich einmal die doppelte oder dreifache Einzeldosis eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist. Wenn Sie eine wesentlich größere Menge von Gasteo® eingenommen haben, als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.
Wenn Sie die Einnahme von Gasteo® vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Führen Sie die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung angegeben ist. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4 Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Es können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten. Das Arzneimittel sollte dann nicht länger eingenommen werden. Eine verstärkte Neigung zu Sonnenbrand mit Rötung und Blasenbildung ist möglich. Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-GeorgKiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5 Wie ist Gasteo® aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Aufbewahrungsbedingungen:
Nicht über 25°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:
Nach Anbruch 3 Monate haltbar. Bei Naturstoff-Präparaten können gelegentlich Nachtrübungen bzw. Ausflockungen auftreten.
6 Weitere Informationen
Was Gasteo® enthält:
Die Wirkstoffe sind:
10 ml ( 9,7 g) Gasteo® enthalten:
Auszüge aus:
Gänsefingerkraut (1:1,7-2,2) 3,5 ml
Auszugsmittel: Ethanol 40 % (V/V)
Kamillenblüten (1:1,7-2,2) 2,0 ml
Auszugsmittel: Ethanol 45 % (V/V)
Süßholzwurzel (1:1,7-2,2) 1,5 ml
Angelikawurzel (1:1,7-2,2) 0,5 ml
Benediktenkraut (1:1,7-2,2) 0,5 ml
Wermutkraut (1: 1,7–2,2) 0,5 ml
Auszugsmittel: jeweils Ethanol 40 % (V/V)
Die sonstigen Bestandteile sind: Ethanol 96 % (V/V), gereinigtes Wasser.
Wie Gasteo® aussieht und Inhalt der Packung:
Gasteo® ist eine braune Flüssigkeit.
Gasteo® ist in Packungen mit 20 und 50 ml Flüssigkeit zum Einnehmen erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Niehaus Pharma GmbH & Co. KG, 55218 Ingelheim, E-Mail: info@niehaus-pharma.de
Hersteller
Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG, Steinenfeld 3, D-77736 Zell a. H.
Niehaus Pharma GmbH & Co. KG