1 Was ist Folgamma® und wofür wird es angewendet?
Folgamma® ist ein Antianämika/Folsäure- und Vitamin B12-Präparat
Folgamma® wird angewendet
- Bei nachgewiesenem, durch Ernährung nicht behebbarem Folsäure- und Vitamin B12-Mangel.
- Folsäure- und Vitamin B12-Mangel bei Malabsorption verschiedener Ursachen.
2 Was müssen Sie vor der Einnahme von Folgamma® beachten?
Folgamma® darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfi ndlich (allergisch) gegenüber Vitamin B12 , Folsäure oder einem der sonstigen Bestandteile von Folgamma® sind
- bei Megaloblasten-Anämie infolge eines isolierten Vitamin B12-Mangels (z. B. infolge Mangels an Intrinsic Factor), sowie einem isolierten Folsäure-Mangel
Besondere Vorsicht bei der Einahme von Folgamma® ist erforderlich,
Auf Folsäure- und Vitamin B12-Mangel zurückgeführte Krankheiten können auch andere Ursachen haben. Falls die Einnahme keine Wirkung zeigt, sollten Sie bei ernsten Beschwerden Ihren Arzt auf suchen.
Kinder
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Ältere Menschen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Bei Einnahme von Folgamma® mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspfl ichtige Arzneimittel handelt.
Folsäure-Präparate sollten nicht gleichzeitig mit Primidon, Diphenylhydantoin, Phenobarbital, Carba mazepin, Valproat oder Sulfasalazin verabreicht werden, da es zu einer verminderten Aufnahme (enteralen Resorption) von Folsäure kommt.
Das Gleiche gilt für hormonelle Schwangerschaftsverhütungsmittel („Pille”) sowie Folsäure-Antago nisten wie Methotrexat, Trimethoprim, Pyrimethamin und Triamteren.
Bei Einnahme von Folgamma® zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind, ist die Einnahme aufgrund des Gehaltes von Folsäure in Folgamma® auf 3 x 1 Tablette pro Tag in der Schwangerschaft zu beschränken.
Die Dosierungsanleitung ist deshalb genau einzuhalten. Für Dosierungen bis 5 mg Folsäure pro Tag sind keine Risiken bekannt. In höheren Dosierungen als 5 mg pro Tag darf Folsäure in der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Stillzeit
Wenn Sie stillen, ist die Einnahme aufgrund des Gehaltes von Folsäure in Folgamma® auf 3 x 1 Tablette pro Tag in der Stillzeit zu beschränken.
Für Dosierungen bis 5 mg Folsäure pro Tag sind keine Risiken bekannt. In höheren Dosierungen als 5 mg pro Tag darf Folsäure in der Stillzeit nicht angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Folgamma®
Dieses Arzneimittel enthält Glucose und Lactose. Bitte nehmen Sie Folgamma® daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
3 Wie ist Folgamma® einzunehmen?
Nehmen Sie Folgamma® immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
- Bei nachgewiesenem, durch Ernährung nicht behebbarem, kombinierten Folsäure- und Vitamin B12-Mangel: 1 mal täglich 1 Tablette.
- Folsäure- und Vitamin B12-Mangel bei Störungen der Folsäure- und Vitamin B12-Aufnahme verschiedener Ursachen: 3 mal täglich 1–2 Tabletten
Art der Anwendung
Die Tabletten sollten unzerkaut mit etwas Flüssigkeit vor oder zu den Mahlzeiten eingenommen werden. Die Tabletten haben eine Bruchkerbe und können zum erleichterten Schlucken geteilt werden.
Dauer der Behandlung
Die Dauer der Anwendung ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung. Fragen Sie bitte Ihren Arzt!
Wenn Sie eine größere Menge von Folgamma® eingenommen haben, als Sie sollten
Eine kurzzeitige Überdosierung ist in der Regel folgenlos. Wenn Beschwerden auftreten, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Wenn Sie die Einnahme von Folgamma® vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Folgamma® abbrechen
Um einen Behandlungserfolg zu erreichen, sollte Folgamma® möglichst regelmäßig einge nommen werden. Wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden möchten, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4 Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Folgamma® Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
| Sehr häufig | Betrifft mehr als 1 von 10 Behandelten |
| Häufig | Betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten |
| Gelegentlich | Betrifft 1 bis 10 von 1.000 Behandelten |
| Selten | Betrifft 1 bis 10 von 10.000 Behandelten |
| Nicht bekannt | Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar |
Bei hohen Dosen von Folsäure kann es gelegentlich zu Störungen im Magen-Darm-Bereich, Schlafstörungen, Erregung oder Depression kommen.
Bei hohen Dosen von Vitamin B12 wurde sehr selten über Akne, Nesselsucht (Urtikaria), Ekzeme und Überempfi ndlichkeitsreaktionen (anaphylaktische oder anaphylaktoide Reaktionen) berichtet.
Sollten Nebenwirkungen auftreten, reduziert man die Tagesdosis oder setzt das Präparat vorübergehend ab.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz,
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3,
D-53175 Bonn
Website: http://www.bfarm.de anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5 Wie ist Folgamma® aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf Blister und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht über 25°C lagern.
6 Weitere Informationen
Was Folgamma® enthält
Die Wirkstoff e sind: Folsäure 1,5 mg Cyanocobalamin 25 μg
Die Sonstigen Bestandteile sind: Polyethylenglykol 20.000, Stearinsäure, Talkum, Magnesiumstearat, Calciumhydrogenphosphat, Glucose, Cellactose 80 (75% Lactose-Monohydrat + 25% Cellulosepulver) –glutenfrei, enthält Lactose–
Wie Folgamma® aussieht und Inhalt der Packung
Folgamma® Tabletten haben eine Bruchkerbe als Einnahmehilfe. Packungen mit 50 und 100 Tabletten.
Möglicherweise sind nicht alle Packungsgrößen im Verkehr.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Wörwag Pharma GmbH &. Co. KG,
Calwer Straße 7,
71034 Böblingen
Telefon: 07031-6204 - 0,
Fax: 07031-6204 - 31
e-mail: info@woerwagpharma.com
Hersteller:
Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Wendlandstraße 1,
29439 Lüchow
Artesan Pharma GmbH & Co. KG
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