Duspatalin - Beipackzettel

Was ist Duspatalin 135?

Die Bezeichnung Ihres Arzneimittels lautet „Duspatalin 135, 135 mg überzogene Tabletten“ (in dieser Packungsbeilage „Duspatalin“ genannt). Duspatalin 135 enthält einen Wirkstoff,
der Mebeverinhydrochlorid genannt wird und zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die „Spasmolytika“ genannt werden, das sind Arzneimittel, die auf Ihre Speiseröhre oder Ihren
Darm wirken. Der Darm ist eine lange Muskelröhre, die die Nahrung befördert, damit die Nährstoffe daraus aufgenommen werden können. Wenn Krämpfe im Darm auftreten und sich dieser zu stark einengt, fühlen Sie Schmerzen. Dieses Arzneimittel wirkt, indem es die Krämpfe und die Schmerzen lindert.

Wofür wird es angewendet?

Duspatalin 135 wird angewendet, um die Symptome eines Reizdarms zu lindern. Diese Symptome können von Person zu Person unterschiedlich sein, können aber Folgendes umfassen:

• Magenschmerzen und -krämpfe
• Völlegefühl und Blähungen
• Durchfall, Verstopfung oder eine Kombination beider Erscheinungen
• kleiner und harter Stuhl, wie Schrotkügelchen oder ein Band.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Ihre Symptome schlimmer werden oder sich nach 2 Wochen nicht bessern.

Duspatalin 135 darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Mebeverinhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile von Duspatalin 135 sind (siehe Abschnitt 6).

Sie dürfen Duspatalin nicht einnehmen, wenn einer dieser Warnhinweise auf Sie zutrifft. Bitte fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wennSie sich nicht ganz sicher sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Duspatalin 135 ist erforderlich

Sprechen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt,

• wenn diese Symptome zum ersten Mal bei Ihnen aufgetreten sind.
• wenn Sie Blut im Stuhl haben.
• wenn Sie Übelkeit oder Erbrechen feststellen.
• wenn Sie blass sind oder sich erschöpft fühlen.
• wenn Sie an schwerer Verstopfung leiden.
• wenn Sie Fieber haben.
• wenn Sie kürzlich eine Reise unternommen haben.
• wenn Sie Schwierigkeiten oder Schmerzen beim Wasserlassen haben.
• wenn Sie ungewöhnliche Blutungen oder einen ungewöhnlichen Ausfluss aus der Scheide haben.
• wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Wenn einer dieser Warnhinweise auf Sie zutrifft (oder wenn Sie sich nicht sicher sind), sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Duspatalin 135 einnehmen.

Bei Einnahme von Duspatalin 135 mit anderen Arzneimitteln

Es ist nicht zu erwarten, dass Duspatalin 135 Einfluss auf die anderen Arzneimittel hat, die Sie einnehmen. Bitte informieren Sie jedoch Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden könnten. Von der Anwendung von Duspatalin während der Schwangerschaft wird abgeraten. Es kann vorkommen, dass Ihr Arzt Ihnen empfiehlt, Duspatalin nicht länger einzunehmen oder es durch ein anderes Arzneimittel zu ersetzen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder stillen möchten. Von der Anwendung von Duspatalin während der Stillzeit wird abgeraten. Ihr Arzt wird Sie möglicherweise ersuchen, abzustillen oder Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen, wenn Sie stillen möchten.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es ist unwahrscheinlich, dass dieses Arzneimittel Auswirkungen auf Ihre Fähigkeit hat, Fahrzeuge zu führen oder Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Duspatalin 135

Dieses Arzneimittel enthält Lactose und Saccharose (Zuckerarten). Bitte nehmen Sie Duspatalin erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Einnahme dieses Arzneimittels

• Duspatalin 135 kann durch Erwachsene und durch Kinder über 10 Jahre eingenommen werden.
• Schlucken Sie die Tabletten im Ganzen mit einem vollen Glas Wasser. Sie dürfen sie nicht zerdrücken oder zerkauen.
• Versuchen Sie, Ihre Tabletten täglich ungefähr zur gleichen Tageszeit einzunehmen. So werden Sie besser an die Einnahme denken.

Dosierung Erwachsene und Kinder über 10 Jahre

• Die übliche Dosis beträgt eine Tablette dreimal täglich. In hartnäckigen Fällen wird die Dosierung auf zwei Tabletten dreimal täglich erhöht. Wenn der gewünschte Effekt eintritt, kann die Dosierung nach einigen Wochen Behandlung schrittweise abgebaut werden. Sie dürfen diese Dosis nicht überschreiten.
• Die Tabletten wirken besser, wenn Sie sie 20 Minuten vor einer Mahlzeit einnehmen und wenn Sie die Einnahme regelmäßig über den Tag verteilen.

Sie dürfen Duspatalin 135 Kindern unter 10 Jahren nicht verabreichen.

Wenn Sie eine größere Menge von Duspatalin 135 eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viel von Duspatalin 135 eingenommen haben, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245). Nehmen Sie die Verpackung des Arzneimittels und diese Gebrauchsinformation mit.

Wenn Sie die Einnahme von Duspatalin 135 vergessen haben

• Wenn Sie vergessen, eine Dosis einzunehmen, lassen Sie die vergessene Dosis weg. Nehmen Sie die folgende Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein.
• Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Duspatalin 135 Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Brechen Sie die Einnahme von Duspatalin 135 ab und wenden Sie sich sofort an einen Arzt, wenn Sie eine der folgenden schweren Nebenwirkungen feststellen - Sie brauchen möglicherweise dringend ärztliche Hilfe:

• Atembeschwerden, Schwellung von Gesicht, Hals, Zunge oder Rachen. Sie entwickeln möglicherweise eine schwere allergische Reaktion (Überempfindlichkeitsreaktion) gegen das Arzneimittel.

Wenn Sie eine der nachstehend angeführten Nebenwirkungen bemerken, brechen Sie die Einnahme von Duspatalin 135 und wenden Sie sich sofort an einen Arzt.

Weitere mögliche Nebenwirkungen:

• Sie können eine leichtere allergische Reaktion (Überempfindlichkeitsreaktion) gegen das Arzneimittel entwickeln: z. B. Hautausschlag, Rötung und Juckreiz auf der Haut.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Bei Raumtemperatur (15-25 °C) aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach EX angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Duspatalin 135 enthält

• Der Wirkstoff ist: Mebeverinhydrochlorid. Jede Tablette enthält 135 mg.
• Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, Kartoffelstärke, Polyvidon, Talk, Magnesiumstearat. Überzug: Talk, Saccharose, Gelatine, Gummi arabicum, Karnaubawachs

Wie Duspatalin 135 aussieht und Inhalt der Packung

Runde, weiße, mit Zucker überzogene Tabletten, erhältlich in PVC/Aluminium- Blisterpackungen mit 40, 90 und 120 Tabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer
ABBOTT PRODUCTS S.A. - N.V.
Av. Brg. E. Demunter 3
1090 BRÜSSEL

Hersteller

ABBOTT HEALTHCARE SAS,
Route de Belleville,
Lieu dit Maillard,
F - 01400 Châtillon-sur-Chalaronne

Zulassungsnummer

BE071827

Verkaufsabgrenzung

Freie Abgabe.

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 09/2013.