1 WAS IST BRONCHO-SERN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Broncho-Sern ist ein pflanzliches Arzneimittel bei katarrhalischen Erkrankungen der Atemwege.
Broncho-Sern wird angewendet bei Erkältungskrankheiten der Atemwege und entzündlichen Veränderungen der Mund- und Rachenschleimhaut.
2 WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BRONCHO-SERN BEACHTEN?
Broncho-Sern darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Zubereitungen aus Spitzwegerich oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Hinweis: Broncho-Sern soll nicht angewendet werden bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Sorbinsäure.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Broncho-Sern® einnehmen.
Bei länger andauernden Beschwerden, bei Atemnot, bei Fieber, bei eitrigem oder blutigem Auswurf sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Broncho-Sern, Zul.-Nr. 6109576.00.00
Stand: Februar 2017
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Kinder
Zur Anwendung von Broncho-Sern bei Kindern unter 2 Jahren liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Broncho-Sern soll deshalb bei Kindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden.
Einnahme von Broncho-Sern zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
Zu möglichen Wechselwirkungen liegen keine Untersuchungen vor.
Schwangerschaft und Stillzeit
Es liegen keine Hinweise auf fruchtschädigende Eigenschaften von SpitzwegerichZubereitungen vor. Broncho-Sern soll jedoch wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Broncho-Sern enthält Ethanol (Alkohol), Maltitol-Lösung und Kaliumsorbat.
Dieses Arzneimittel enthält 6 Vol.-% Alkohol.
Broncho-Sern enthält Maltitol-Lösung. Bitte nehmen Sie Broncho-Sern erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. 7,5 ml Broncho-Sern enthalten 5,0 g verwertbare Zuckeraustauschstoffe (z. B. Sorbitol und Maltitol) entsprechend ca. 0,42 Broteinheiten (BE). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen. Der Kalorienwert beträgt 2,3 kcal/g Maltitol-Lösung. Maltitol-Lösung kann eine leicht abführende Wirkung haben.
Kaliumsorbat kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
3 WIE IST BRONCHO-SERN EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Broncho-Sern immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Dosierung
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren 3 x täglich 7,5 ml (1 1/2 Messschalen), Schulkinder (7-12 Jahre) 3 x täglich 5 ml (1 Messschale) und Kleinkinder (2-6 Jahre) 3 x täglich 2,5 ml (1/2 Messschale) ein. (Die empfohlenen Dosierungen entsprechen einer Tagesdosis von 5,6 g bzw. 3,8 g und 1,9 g Spitzwegerichblätter-Fluidextrakt.)
Art der Anwendung
Nehmen Sie Broncho-Sern® unverdünnt zwischen den Mahlzeiten ein.
Dauer der Anwendung
Broncho-Sern kann bis zum Abklingen der Beschwerden angewendet werden. Bitte beachten Sie jedoch die Angaben unter „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“.
Broncho-Sern, Zul.-Nr. 6109576.00.00
Stand: Februar 2017
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Wenn Sie sich nach 1 Woche nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Broncho-Sern zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Broncho-Sern eingenommen haben als Sie sollten, treten möglicherweise die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf. In diesem Fall benachrichtigen Sie bitte einen Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.
Vergiftungen mit Zubereitungen aus Spitzwegerich sind bisher nicht bekannt geworden.
Wenn Sie die Einnahme von Broncho-Sern vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Gebrauchsinformation beschrieben, fort.
Wenn Sie die Einnahme von Broncho-Sern unterbrechen oder vorzeitig beenden ist dies in der Regel unbedenklich. Informieren Sie jedoch Ihren Arzt, da er sonst annehmen muss, dass das Mittel bei Ihnen nicht wirkt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4 WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Broncho-Sern Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig: | mehr als 1 von 10 Behandelten |
Häufig: | weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten |
Gelegentlich: | weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten |
Selten: | weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten |
Sehr selten: | weniger als 1 von 10 000 Behandelten, oder unbekannt |
Gelegentlich kann Durchfall auftreten. Sehr selten können allergische Reaktionen an der Haut auftreten.
Meldung von Nebenwirkungen
Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3
D-53175 Bonn
Website: www.bfarm.de
anzeigen.
Broncho-Sern, Zul.-Nr. 6109576.00.00
Stand: Februar 2017
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Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5 WIE IST BRONCHO-SERN AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Aufbewahrungsbedingungen:
Nach dem Öffnen bei 2-8ºC (im Kühlschrank) aufbewahren.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:
Nach Anbruch der Flasche ist Broncho-Sern 8 Wochen haltbar.
6 INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Broncho-Sern enthält
Der Wirkstoff ist Spitzwegerichblätter-Fluidextrakt.
7,5 ml Sirup (entsprechend 9,375 g) enthalten: 1,875 g Spitzwegerichblätter-Fluidextrakt 1:1, Auszugsmittel: Ethanol 20 % (m/m)
Die sonstigen Bestandteile sind:
Kaliumsorbat, Maltitol-Lösung, Citronensäure-Monohydrat, Natriumcarbonat-Monohydrat, Salbeiöl, gereinigtes Wasser.
Wie Broncho-Sern aussieht und Inhalt der Packung
Broncho-Sern ist ein Sirup und in Originalpackungen mit 150 ml erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Med Pharma Service GmbH, Neuköllnische Allee 146, 12057 Berlin
Hersteller
Hälsa Pharma GmbH, Nikolaus-Dürkopp-Str. 4a, D-33602 Bielefeld
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2017
Hälsa Pharma GmbH
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