Anginetten - Beipackzettel

Stoff- und Indikationsgruppe: Hals- und Rachentherapeutikum

Anwendungsgebiete: anginetten® Halstabletten zuckerfrei werden angewendet zur unterstützenden Behandlung bei Entzündungen der Rachenschleimhaut, die mit typischen Symptomen wie Halsschmerzen, Rötung oder Schwellung einhergehen.

anginetten® Halstabletten zuckerfrei dürfen nicht eingenommen werden

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Cetylpyridinium, Ponceau 4R (E 124) oder einen der sonstigen Bestandteile von anginetten® Halstabletten zuckerfrei sind,
• von Säuglingen und Kindern unter 6 Jahren,
• von Patienten mit Bronchialasthma oder anderen Atemwegserkrankungen, die mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen. Keine Anwendung auf offenen Wunden. Bei chleimhautschäden sollte Cetylpyridinium wegen möglicher Wundheilungsstörungen nicht angewendet werden

Besondere Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme von anginetten® Halstabletten zuckerfrei

Bei bakteriellen Infekten und insbesondere bei Verdacht auf eine Infektion mit Streptococcus pyogenes ist eine gleichzeitige systemische Therapie geeigneten Antibiotikum erforderlich. Bei Verdacht auf das orliegen einer Virusinfektion sollte die alleinige Cetylpyridinium kritisch überdacht werden, weil diese Infektion sich überwiegend tieferen Gewebsschichten oder intrazellulär abspielt, wo Cetylpyridinium usreichend zur Wirkung kommen kann.

Warnhinweis: Patienten mit allergischen Kontaktallergien sollten Cetylpyridinium anwenden, da eine erhöhte Wahrscheinlichkeit für eine Sensibilisierung besteht.

Bei Einnahme von anginetten® Halstabletten zuckerfrei mit anderen Arzneimitteln oder sonstigen Mitteln

Quarternäre Ammoniumverbindungen werden durch Eiweiß, Serum und Eiter inaktiviert, außerdem durch Materialien wie poröse Stoffe (Gummi, Baumwolle, Kork) und Plastikmaterialien (Polyvinylchlorid, olyäthylen), Phospholipide und andere lipidhaltige Substanzen. Cetylpyridinium wird außerdem inaktiviert durch Seifen und andere anionische Substanzen, die in der Regel auch in Zahnputzmitteln enthalten sind sowie durch Phenol und Chlorocresol. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, uch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wegen des Fehlens entsprechender Untersuchungsergebnisse sollten anginetten® Halstabletten zuckerfrei in der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von anginetten Halstabletten zuckerfrei

Dieses Arzneimittel enthält Maltitol-Lösung. Bitte nehmen Sie anginetten® Halstabletten zuckerfrei erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit egenüber bestimmten Zuckern leiden. 1 Lutschtablette enthält 2,571 g Maltitol-Lösung entsprechend ca. 0,22 Broteinheiten (BE). Wenn Sie eine Diabetes-Diät ein- halten müssen, sollten Sie dies erücksichtigen. Der Kalorienwert beträgt 2,3 kcal/g Maltitol-Lösung. Maltitol-Lösung kann eine leicht abführende Wirkung haben.

Nehmen Sie anginetten® Halstabletten zuckerfrei immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls om Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Lutschen Sie stündlich 1 Lutschtablette bzw. alle 2 Stunden 2 Lutschtabletten. Kinder ab 6 Jahre lutschen alle 2 Stunden 1 Lutschtablette. Sie sollten täglich icht mehr als zwölf Lutschtabletten anwenden. Das Medikament soll ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nicht längerfristig eingenommen werden.

Wenn Sie eine größere Menge anginetten® Halstabletten zuckerfrei eingenommen haben, als Sie sollten

Fälle von Intoxikation mit Cetylpyridinium sind bisher nicht beschrieben worden. Nach peroraler Einnahme hoher Dosen kationischer Tenside – wie Cetylpyridinium – kann es zu Übelkeit, Erbrechen, Krämpfen, reislaufkollaps und Koma kommen sowie zu einer vermehrten Methämoglobinbildung (insbesondere bei Kindern). Mengen sollten resorptionsmindernde Maßnahmen sowie ggf. Maßnahmen Methämoglobinämie insbesondere bei Kindern) eingeleitet werden. Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit anginetten® Halstabletten benachrichtigen Sie bitte sofort Ihren Arzt. Dieser kann entsprechend Überdosierung/ ergiftung ber die gegebenenfalls erforderlichen Maßnahmen entscheiden.

Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig anginetten® Halstabletten zuckerfrei angewendet oder eine Anwendung vergessen haben?

Sollten Sie eine Einzeldosis vergessen haben, bitte nehmen Sie dann nicht die doppelte Menge ein, sondern setzen Sie die Anwendung in der angegebenen Weise fort.

Wie alle Arzneimittel können anginetten® Halstabletten zuckerfrei Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende ategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10 Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100 Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000 Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000 Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 0.000 Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen

Eine Sensibilisierung ist möglich. In seltenen Fällen sind Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Schwellung der Haut/Schleimhäute, Nesselsucht, periorbitale Purpura, Schwindel und Blutdruckabfall mit Atemnot) eobachtet worden. Verzögerung der Wundheilung ist möglich. Bräunliche Verfärbung des Zungenrückens und/oder der Zahnhälse wurden beobachtet. Ponceau 4R (E 124) kann allergische Reaktionen ervorrufen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der äußeren Umhüllung und der Durchdrückpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Aufbewahrungsbedingungen:

Nicht über 25°C und vor Feuchtigkeit geschützt lagern.

Was anginetten® Halstabletten zuckerfrei enthalten:

Der Wirkstoff ist: 1 Lutschtablette enthält 0,33 mg Cetylpyridiniumchlorid 1 H2O.

Die sonstigen Bestandteile sind: Maltitol-Lösung (Trockensubstanz), Levomenthol, Zitronenaroma, Ponceau 4R, Chinolingelb, Patentblau V (Ph.Eur.).

Inhalt der Packung:

anginetten® Halstabletten zuckerfrei sind in Packungen mit 24 Lutschtabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

DIVAPHARMA GmbH
Motzener Straße 41, D-12277 Berlin
Tel.: +49 (0)30 72007-266, Fax: +49 (0)30 72007-326

Vertrieb:

MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft,
D-50606 Köln

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2008.